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2023年11月24日中药品种保护受理公示
序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保参葛补肾胶囊胶囊剂新疆华春生物药业股份有限公司2023.11.242初保紫贝止咳颗粒颗

0评论2023-11-24225

国家药监局关于注销金属脊柱固定板医疗器械注册证书的公告（2023年第151号）
　　按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书

0评论2023-11-24235

国家药监局关于发布YY 0315—2023《钛及钛合金牙种植体》等13项医疗器械行业标准 及7项医疗器械行业标准修改单的公告（2023年第149号）
　　YY 03152023《钛及钛合金牙种植体》等13项医疗器械行业标准及7项医疗器械行业标准修改单已经审定通过，现予以公布。标准编号

0评论2023-11-24307

国家药监局综合司关于同意中检院调整生物制品批签发证明文件授权签字人的复函
中检院：　　你院《关于申请调整生物制品批签发证明文件授权签字人的函》（中检质管函〔2023〕992号）收悉。经研究，同意增加王

0评论2023-11-24295

黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2023年第31号）
按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订药品生产监督管理办法有关事项的公告》（2020年第47号）要求

0评论2023-11-22280

黑龙江省药监局举办第一类医疗器械备案与监管能力提升培训班
为进一步提升第一类医疗器械备案工作人员能力水平，推进我省第一类医疗器械备案规范化、法制化建设，依法依规做好行政备案事后监

0评论2023-11-22185

吉林省药品监督管理局2023年度法治建设工作报告
吉林省药品监督管理局2023年度法治建设工作报告2023年，全省药品监管法治建设工作坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导

0评论2023-11-22330

内蒙古自治区药品监督管理局综合处关于开展2023年“全国安全用药月”中药（蒙药）注册管理“云”宣贯活动的通知
各相关单位：按照2023年全国安全用药月活动的安排，自治区药监局将组织开展中药（蒙药）注册管理云宣贯活动，以进一步提升我区中

0评论2023-11-22351

内蒙古自治区药品检查中心以“三高三严”举措护航监管服务效能
自2021年建立质量管理体系以来，自治区药品检查中心通过内审+管审+外审的监督方式，持续改进质量管理体系。为进一步规范业务程序

0评论2023-11-22238

山东省药品监督管理局关于印发《山东省药品说明书适老化及无障碍改革试点实施方案》的通知
山东省药品监督管理局关于印发《山东省药品说明书适老化及无障碍改革试点实施方案》的通知省局相关处室、各检查分局，省审评查

0评论2023-11-22329

《国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告》政策解读
一、 《国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告》（以下简称《公告》）起草的背景和考虑是什么？　　为优化化学原

0评论2023-11-22299

北京市药监局化妆品监管处调研第二分局化妆品生产企业个性化服务工作进展情况
　　11月9日，北京市药监局化妆品监管处调研第二分局北京同仁堂麦尔海生物技术有限公司个性化服务工作进展情况，第二分局一同调

0评论2023-11-22313

国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告（2023年第139号）
　　根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药

0评论2023-11-22382

国家药监局关于修订二十五味珊瑚制剂药品说明书的公告（2023年第144号）
根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对二十五味珊瑚制剂药品说明书中的【

0评论2023-11-22256

国家药监局关于连花清咳片等3种处方药转换为非处方药的公告（2023年第145号）
　　根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核

0评论2023-11-22291

国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告（2023年第148号）
　　为贯彻落实《牙膏监督管理办法》，规范牙膏备案工作，国家药监局制定了《牙膏备案资料管理规定》，现予发布，自2023年12月1

0评论2023-11-22302

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