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【“数”说医疗器械】 器械审查中心公布2023年第三季度审评“成绩单”
 7月北京市第二类医疗器械技术审评用时情况  8月北京市第二类医疗器械技术审评用时情况  9月北京市第二类医疗器械技术审评

0评论2023-10-16140

2023年全国药检系统能力验证报告专家审核会顺利召开
10月12日,中检院检验机构能力评价研究中心组织召开全国药检系统能力验证报告专家审核会,集中对国家局能力验证报告、系统能力验

0评论2023-10-16153

2023年全国药检系统能力验证报告专家审核会顺利召开
10月12日,中检院检验机构能力评价研究中心组织召开全国药检系统能力验证报告专家审核会,集中对国家局能力验证报告、系统能力验

0评论2023-10-16165

2023年全国药检系统能力验证报告专家审核会顺利召开
10月12日,中检院检验机构能力评价研究中心组织召开全国药检系统能力验证报告专家审核会,集中对国家局能力验证报告、系统能力验

0评论2023-10-16133

2023年全国药检系统能力验证报告专家审核会顺利召开
10月12日,中检院检验机构能力评价研究中心组织召开全国药检系统能力验证报告专家审核会,集中对国家局能力验证报告、系统能力验

0评论2023-10-16152

国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第12号)(2023年第127号)
  根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评,国家药监局核准:  对津药达

0评论2023-10-16216

《药品经营和使用质量监督管理办法》解读(三)
《药品经营和使用质量监督管理办法》解读(三)

0评论2023-10-13132

《药品经营和使用质量监督管理办法》解读(二)
《药品经营和使用质量监督管理办法》解读(二)

0评论2023-10-1360

《药品经营和使用质量监督管理办法》解读(一)
《药品经营和使用质量监督管理办法》解读(一)

0评论2023-10-1376

《药品经营和使用质量监督管理办法》政策解读
一、《药品经营和使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)制定的背景是什么?  2019年,新修订《药品管理法》和《疫苗管理

0评论2023-10-13148

《国家药监局关于无参比制剂品种仿制研究的公告》政策解读
  一、《国家药监局关于无参比制剂品种仿制研究的公告》(以下简称《公告》)起草的背景和考虑是什么?  (一)仿制药注册分

0评论2023-10-13326

《国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告》政策解读
  一、 《国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告》(以下简称《公告》)起草的背景和考虑是什么?  为优化化

0评论2023-10-13186

国家药监局 海关总署关于泰吉利定等海关商品编号的公告(2023年第128号 )
 日前,国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布公告,将泰吉利定列入麻醉药品目录,将地达西尼、依托咪酯(在中国境内批准

0评论2023-10-1391

广东省药品监督管理局关于对广州百安林药店连锁有限公司等5家药品经营企业采取暂停销售风险控制措施的通告
广东省药品监督管理局通 告2023年 第72号  经监督检查,广州百安林药店连锁有限公司等5家药品经营企业的综合评定结论为不符合

0评论2023-10-13355

浙江省药监局党组理论学习中心组深入学习贯彻习近平总书记考察浙江重要讲话精神
10月8日下午,浙江省药监局党组理论学习中心组召开专题学习研讨(扩大)会,深入学习贯彻习近平总书记考察浙江重要讲话精神。省

0评论2023-10-13197

第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示
依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序,现予以公示。序

0评论2023-10-1396

盐城市市场监管局多举措开展化妆品“一号多用”违法行为专项检查
为进一步规范化妆品市场秩序,保障群众用妆安全,2023年7月至9月,盐城市市场监管局在全市范围内扎实开展化妆品一号多用违法行为

0评论2023-10-13341

江苏省药监局核查中心创新临床试验机构日常监督检查模式
近日,省药监局核查中心创新检查模式,对省内某药物临床试验机构开展临床试验现场动态检查,实现检查手段新突破、检查模式新尝试

0评论2023-10-1396

药品经营和使用质量监督管理办法
药品经营和使用质量监督管理办法(2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自2024年1月1日起施行)第一章 总 则第一条

0评论2023-10-1347

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