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碳离子治疗系统质量安全监管座谈会在兰州召开
  9月7日上午,国家药监局在兰州召开碳离子治疗系统质量安全监管座谈会,国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议。 会上,

0评论2023-09-09171

上海旭东海普药业有限公司领取《药品注册申请受理通知书》的通知(2023年9月7日)
以下单位的药品注册申请已经受理,请申报单位委派人员持《药品注册申请资料签收单》原件前来领取《药品注册申请受理通知书》。办

0评论2023-09-07298

吉林省珲春口岸获批药材进口边境口岸
  近日,国家药监局、海关总署发布公告,根据《中华人民共和国药品管理法》,经国务院批准,同意增设吉林省中俄珲春-克拉斯基

0评论2023-09-07233

辽宁省药品审评查验中心组织召开辽宁省2023年药械妆监测评价工作培训班
  为进一步提升全省市级监测评价机构技术人员的业务能力,推动我省药械妆监测评价工作不断提质增效,近日,省药品审评查验中心

0评论2023-09-07454

药品网络交易第三方平台检查指导原则
1药品网络交易第三方平台检查要点(试行)检查项目 检查要点 检查内容 条款依据一、备案与资质审查备案 1.按照规定向省局备案。

0评论2023-09-07834

内蒙古自治区药品监督管理局公开征求《内蒙古自治区药品零售连锁(总部)企业开办规定(征求意见稿)》意见
  为进一步贯彻落实国家和自治区放管服要求,持续优化营商环境,内蒙古自治区药品监督管理局起草了《内蒙古自治区药品零售连锁

0评论2023-09-07284

而久亨特利瑞典ArjoHuntleigh AB对电动病床主动召回
  侒捷祐(苏州)医疗设备贸易有限公司报告,由于IndiGo(直观驱动辅助)可能出现故障模式,生产商而久亨特利瑞典ArjoHuntleig

0评论2023-09-07306

爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对双腔取血栓导管主动召回
  爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于特定批次产品可能会出现球囊放气速率低于正常速率的情况,生产商爱德华兹生命科学

0评论2023-09-07297

美国美敦力施美敦股份有限公司Medtronic Xomed,Inc对手术动力系统主动召回
 美敦力(上海)管理有限公司报告,由于M5微切割器的旋转速度高于控制台设定的转速,生产商美国美敦力施美敦股份有限公司Medtro

0评论2023-09-07316

圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical对导管动态压力检测仪主动召回
  雅培医疗用品(上海)有限公司报告,由于部分序列号产品未配备纸质产品说明书,生产商圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medic

0评论2023-09-07327

西门子医疗有限公司Siemens Healthcare GmbH对数字化摄影X射线系统等主动召回
  西门子医疗系统有限公司报告,由于系统安装过程中可能发生BABIX托架的固定装置组装不当的情况,生产商Siemens Healthcare Gm

0评论2023-09-07446

理诺珐德国有限责任公司 LivaNova Deutschland GmbH对心肺流转热交换水箱主动召回
  理诺珐(中国)医疗科技有限公司报告,由于部分序列号产品的快速参考指南(QRG)中的维护日历包含了不正确的信息,生产商理

0评论2023-09-07240

山西省药品监督管理局关于疫苗委托配送信息的通告
按照国家药品监督管理局《疫苗生产流通管理规定》的公告(2022年55号)要求,现将长春百克生物科技股份公司、江苏中慧元通生物科

0评论2023-09-07305

山西省药品监督管理局关于转发《国家药品监督管理局2023年第42号通告》的通知
各市市场监督管理局、综改示范区市场监督管理局:现将国家药品监督管理局2023年第42号通告转发给你们,请督促辖区内化妆品经营企

0评论2023-09-07272

山西省药品监督管理局 公开征求《山西省医疗器械生产企业管理者代表管理制度(试行)(征求意见稿)》意见
为强化山西省医疗器械注册人、备案人、受托生产企业落实主体责任,促进生产企业质量管理体系有效运行,我局起草了《山西省医疗器

0评论2023-09-07288

河北省药品监督管理局2023年度直属事业单位申报专业技术职务任职资格推荐结果公示
经资格审查,现将直属事业单位专业技术职务任职资格申报推荐结果公示如下(排名不分先后):正高级工程师(8名):马宁、耿燕、

0评论2023-09-071745

天津市药品监管局第一监管办党支部参观中国共产党伟大建党精神专题展览
为深入贯彻落实党的二十大及二十届中央纪委二次全会、国务院廉政工作会议及市政府廉政工作会议精神,不断推进党风廉政建设和反腐

0评论2023-09-07314

国家药监局在北京市举办国家创新医疗器械监管风险专场会商会
 为加强创新医疗器械风险防控,保障创新医疗器械质量安全,2023年8月30日,国家药监局和北京市药监局针对北京市三个国家创新医

0评论2023-09-07270

【高质量发展调研行】 了解行业前沿 主动服务企业 器械审查中心赴服贸会调研
 2023年中国国际服务贸易交易会(以下简称服贸会)自9月2日在京开幕以来,热度持续攀升。健康卫生服务专题作为本届服贸会九大专

0评论2023-09-07300

北京市药品审评检查中心组织编写疫苗生产企业派驻检查要点及技术标准
 日前,北京市药品审评检查中心组织召开讨论会,对前期编写的《鼻喷流感病毒载体新冠疫苗生产企业派驻检查要点及技术标准(试行

0评论2023-09-07330

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