新药品网前沿：生物类似药的全球市场分析与预测：英夫利昔单抗，甘精胰岛素，阿法依泊汀，依那西普，非格司汀，生长激素，利妥昔单抗，促卵磷脂蛋白阿尔法
全球生物仿制药市场规模在2020年达到近166.46亿美元。预计生物仿制药市场在2021年至2026年期间将以18.1%的复合年增长率进一步增
0评论2022-01-07298
- 自治区药监局举行化妆品行业座谈会
0评论2022-01-07
- 自治区药监局驻喀尔墩村“访惠聚”工作队举办“迎新年庆元旦”活动
0评论2022-01-07
药品经营类行政许可事项公示（二）(2021年12月)变更
序号行政许可决定书文号项目名称审批类别许可内容行政相对人名称统一社会信用代码组织机构代码工商登记码法定代表人姓名许可决定
0评论2022-01-07279
药品经营类行政许可事项公示（一）(2021年12月)核（换）发
序号行政许可决定书文号项目名称审批类别许可内容行政相对人名称统一社会信用代码法定代表人姓名许可生效期许可截止期许可机关当
0评论2022-01-07270
国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》意见
为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》，国家药监局组织起草了《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》（附
0评论2022-01-07252
国家药监局药审中心关于发布《中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则（试行）》的通告 （2022年第1号）
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家
0评论2022-01-07238
国家药监局药审中心关于发布《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）》《古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则（试行）》的通告（2021年第42号）
为加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，规范中医药理论申报资料和古代经典名方中药复方制剂
0评论2022-01-07247
国家药监局关于发布《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》的通告
为进一步指导药品上市许可持有人对已上市中药说明书安全信息项内容的修订，加强中药全生命周期管理，保障公众用药安全，国家药
0评论2022-01-07240
国家药监局关于发布 《化妆品生产质量管理规范》的公告（2022年第1号）
为规范化妆品生产质量管理，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，国家药监局组织制定了《
0评论2022-01-07254
坚持以人民为中心全力推进药品监管体系和监管能力现代化
日前，《十四五国家药品安全及促进高质量发展规划》（以下简称《规划》）正式发布，《规划》坚持以习近平新时代中国特色社会主
0评论2022-01-07241
关于要求北京市第三类医疗器械注册申请人提交注册质量体系核查申请资料的通知
各相关单位： 按照《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》（食药监械管〔2015〕63号）规定，注册申
0评论2022-01-06242
北京市药品监督管理局关于2021年下半年注销医疗器械注册证书的公告
公告〔2021〕54号 按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销北京易美致诚科技有限公司等7家企业以下7个产品的
0评论2022-01-06267
河北省药品监督管理局关于发布疫苗委托配送信息的公告
为强化疫苗生产及疫苗配送企业的质量主体责任，接受社会各界对疫苗配送质量的监督，根据《疫苗管理法》和《食品药品监管总局 国
0评论2022-01-06215