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国家药监局批准腹腔内窥镜单孔手术系统获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了北京术锐机器人股份有限公司生产的腹腔内窥镜单孔手术系统创新产品注册申请。  该产品由医

0评论2023-06-20371

国家药监局批准冲击波治疗仪获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了深圳市慧康精密仪器有限公司生产的冲击波治疗仪创新产品注册申请。  该产品由主机(含冲击

0评论2023-06-20397

山东省药监局干部会议召开 李涛任新一任药监局局长
6月5日下午,省药监局召开干部会议。省委组织部干部四处处长周涛宣读省委关于省药监局主要领导同志任职的决定。省市场监管局党组

0评论2023-06-201431

山东省药监局二分局对医疗器械网络交易服务第三方平台开展专项检查
为推进主体责任落实,规范医疗器械网络销售行为。近期,省药监局二分局对5家医疗器械网络交易服务第三方平台开展了专项监督检查

0评论2023-06-20293

国家药监局关于云南菊开生物科技有限公司飞行检查结果的通告(2023年第25号)
  近期,国家药监局组织对云南菊开生物科技有限公司进行了飞行检查。经查,发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生

0评论2023-06-20310

国家药监局关于批准注册175个医疗器械产品的公告(2023年5月)(2023年第78号)
  2023年5月,国家药监局共批准注册医疗器械产品175个。其中,境内第三类医疗器械产品128个,进口第三类医疗器械产品27个,进

0评论2023-06-20292

国家药监局副局长赵军宁出席中国国际药物信息大会并调研苏州医药产业
 6月17日,中国国际药物信息大会在苏州召开。国家药监局党组成员、副局长赵军宁受邀出席大会并致辞。  赵军宁指出,2023年是

0评论2023-06-20354

中央第三十六指导组深入中国食品药品检定研究院调研指导主题教育工作
6月16日,中央第三十六指导组副组长黄宪起率队深入中国食品药品检定研究院调研指导主题教育工作。国家药监局党组成员、副局长黄

0评论2023-06-20318

国家药监局召开血液制品生产监管座谈会
 2023年6月13日至14日,血液制品生产监管座谈会在云南昆明召开,国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。  会议要求

0评论2023-06-20338

中国-马来西亚医疗器械监管交流会在深圳召开
 6月14日,在全球医疗器械法规协调会(GHWP)技术会议期间,国家药监局与马来西亚医疗器械管理局(MDA)在深圳召开医疗器械监管

0评论2023-06-16306

国家药监局批准穿刺手术导航定位系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了真健康(北京)医疗科技有限公司生产的穿刺手术导航定位系统创新产品注册申请。  该产品将导

0评论2023-06-16275

锆铌合金股骨头获批上市
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了苏州微创关节医疗科技有限公司生产的锆铌合金股骨头创新产品注册。  锆铌合金股骨头与

0评论2023-06-16277

国家药监局公布药品网络销售典型案例,含淘宝京东拼多多(第二批)
 各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署,持续加强药品监督管理,扎实推进药品安全专

0评论2023-06-16393

国家药监局综合司公开征求《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知 (征求意见稿)》意见
 为全面落实药品上市许可持有人(以下简称持有人)质量安全主体责任,加强委托生产持有人监督管理,国家药监局组织制订了《关于

0评论2023-05-25224

国家药监局关于发布丹七片中异性有机物检查项补充检验方法等4项补充检验方法的公告
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定,《丹七片中异性有机物检查项补充检验方法》《脑立清丸(胶囊、片)中

0评论2023-05-25254

国家药监局综合司关于印发2023年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省(市)药品监督管理局,中检院(器械标管中心),器审中心,北京大学口

0评论2023-05-25262

国家药监局综合司关于印发《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局:  为强化医疗器械经营质量监督管理,规范和指导专门提供医疗器械运输

0评论2023-05-25331

国家药监局 国家卫生健康委关于加强曲马多复方制剂等药品管理的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局、卫生健康委:  日前,国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布了《关于调

0评论2023-05-25348

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