广东省药品监督管理局对9家药品经营企业要求限期整改
根据广东省药品监督管理局《2022年药品经营使用单位监督检查计划》安排，近期省药品监管局组织对以下9家药品经营企业进行监督检
0评论2022-11-27237
国家药品监督管理局批准创新医疗器械人工血管获批上市
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了江苏百优达生命科技有限公司生产的创新产品人工血管注册。 人工血管主要由PET线
0评论2022-11-27310
- 国家药监局党组书记李利赴定点帮扶县宣讲党的二十大精神并调研
0评论2022-11-27
注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究技术指导原则
为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步指导注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究的实施和评价，药
0评论2022-11-26269
省药监局三分局“六抓六促”强化特殊药品检查工作
省药监局三分局牢固树立特药监管无小事的理念，坚持六抓六促，持续强化特殊药品检查工作。一抓组织，促站位提高。从维护人民群众
0评论2022-11-26270
省药监局制定医疗器械使用环节检查指南和常见违法行为及处置措施指南
11月24日，省药监局印发《山东省医疗器械使用单位质量管理现场检查指南》《山东省医疗器械使用活动常见违法行为及处置措施指南》
0评论2022-11-26306
国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告（2022年第103号）
为加强医用透明质酸钠（玻璃酸钠）产品的监督管理，进一步规范相关产品注册（备案），保证公众用药用械安全有效，根据《药品管理
0评论2022-11-14379
山东省药品监督管理局关于开展2022年“安全用药月”活动的通知
各市市场监督管理局，省药监局各处室、各检查分局、各直属单位：为深入学习宣传贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，坚持以人
0评论2022-11-11320
国家药监局综合司公开征求《关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见（征求意见稿）》意见
为鼓励放射性药品研发申报，国家药品监督管理局组织起草了《关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见（征求意见稿）》，现向社
0评论2022-10-31323
明日新版《药品召回管理办法》11月1日起施行
10月26日，国家药监局发布新修订《药品召回管理办法》（以下简称《办法》），自11月1日起施行。 为更好地贯彻落实《中华人民
0评论2022-10-31254
国家疫情防控医疗器械监管工作汇报会在京召开
10月28日，国家药监局召开疫情防控医疗器械监管工作汇报会，聚焦疫情防控医疗器械产品，分析当前监管工作形势，进一步督促属地监
0评论2022-10-31302
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司生产的非球面衍射型多焦人工晶状体获批上市
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司生产的创新产品非球面衍射型多焦人工晶状体注册
0评论2022-10-31478
国家药监局副局长黄果调研《药品网络销售监督管理办法》实施筹备情况
10月20日，国家药监局副局长黄果带队在北京调研《药品网络销售监督管理办法》实施筹备情况，调研组来到叮当快药、美团、阿里健
0评论2022-10-31308
山东省药品监督管理局关于拟确定山东省产地趁鲜切制加工中药材第二批品种目录的公示
根据《国家药监局综合司关于中药饮片生产企业采购产地加工（趁鲜切制）中药材有关问题的复函》（药监宗药管函〔2021〕367号、《
0评论2022-09-28408
- 对党忠诚 品质优良 争做新时代青年药监人
0评论2022-09-28
- 第十二届药典委员会成立暨第一次全体委员大会在京召开
0评论2022-09-28
我国国产首台质子治疗系统获批上市 由上海艾普强申请
近年来，国家药品监督管理局全面贯彻落实党中央国务院有关深化医疗器械审评审批制度改革要求，积极推动创新医疗器械、国家重点
0评论2022-09-28383