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天津市药品监督管理局关于公布第二批专家库专家名单的公告
天津市药品监督管理局关于公布第二批专家库专家名单的公告按照《天津市药品监督管理局专家管理办法》《天津市药品监督管理局专家

0评论2025-07-0758

深研飞检案例 筑牢监管基石 — 第二分局以飞检赋能监管提升
  近期,第二分局医疗器械检查员参加国家药监局飞检,主体涉及医疗器械生产企业及医疗器械临床试验机构。第二分局紧扣监管工作

0评论2025-07-0747

第八届药品监管科学与产业高质量发展博士后学术交流活动在青岛举办
近日,第八届药品监管科学与产业高质量发展博士后学术交流活动在青岛举办。国家药监局党组成员、副局长雷平出席并致辞。雷平表示

0评论2025-07-0733

国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告(2025年第63号)
  医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等(以下简称高端医疗器械)是塑造医疗器械新质生产

0评论2025-07-0772

国家药监局附条件批准注射用盐酸伊吡诺司他上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准广州必贝特医药股份有限公司申报的1类创新药注射用盐酸伊吡诺司他上

0评论2025-07-0373

国家药监局批准酒石酸泰瑞西利胶囊上市
近日,国家药品监督管理局批准贝达药业股份有限公司申报的1类创新药酒石酸泰瑞西利胶囊上市(商品名:康美纳),该药品联合氟维

0评论2025-07-0369

国家药监局批准注射用伏欣奇拜单抗上市
近日,国家药品监督管理局批准长春金赛药业有限责任公司申报的注射用伏欣奇拜单抗(商品名:金蓓欣)上市,适用于对非甾体类抗炎

0评论2025-07-03121

国家药监局批准注射用苏维西塔单抗上市
近日,国家药品监督管理局批准江苏先声生物制药有限公司申报的注射用苏维西塔单抗(商品名:恩泽舒)上市,适应症为:苏维西塔单

0评论2025-07-0393

重庆市药品监督管理局关于对重庆香溪堂药业有限公司、正达医药(重庆)有限公司采取风险防控措施的通告
 经监督检查,重庆香溪堂药业有限公司、正达医药(重庆)有限公司存在质量安全隐患。为防控药品质量风险,依据《中华人民共和国

0评论2025-07-0271

重庆市药品监督管理局关于对重庆鼎瀚药业有限公司、重庆玛特医药有限公司采取风险防控措施的通告
  经监督检查,重庆鼎瀚药业有限公司、重庆玛特医药有限公司存在质量安全隐患。为防控药品质量风险,依据《中华人民共和国药品

0评论2025-07-0274

广西自治区药监局举行庆祝中国共产党成立104周年大会
7月1日,自治区药监局举行庆祝中国共产党成立104周年大会,颁发“光荣在党50年”纪念章,表彰“两优一先”。局党组书记、局长李

0评论2025-07-0286

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