- 图解——2025年6月医疗器械技术审评工作情况汇总
0评论2025-07-25
- 2025年1-6月审结转出注册项目审评用时情况
0评论2025-07-25
- 2025年6月审结转出注册项目审评用时情况
0评论2025-07-25
- 图解——2025年上半年医疗器械技术审评工作情况汇总
0评论2025-07-25
关于举办第三十八期“器审云课堂”线下辅导班的通知
各有关单位： 为进一步提升医疗器械从业人员专业技术水平，助推医疗器械产业高质量发展，国家药品监督管理局医疗器械技术审评
0评论2025-07-25155
- 国家药监局综合司关于公开征求《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》意见的函
0评论2025-07-25
江苏省药监局组织专家团队赴常州开展药品连续制造技术交流学习
为全面深化改革创新，推动生物医药产业高质量发展，近日，省药监局政策法规处、审评中心、核查中心联合常州检查分局、审评核查常
0评论2025-07-25120
江苏省药监局审评中心等单位为化妆品原料创新“双向赋能”
为深入贯彻落实《国家药监局关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告》要求，根据年度工作计划安排，近日，省药监局审评中心联
0评论2025-07-25141
上海中心开展2025年度上海市化妆品不良反应监测工作区中心培训
为进一步贯彻《化妆品监督管理条例》，积极落实《化妆品不良反应监测管理办法》相关要求，加强化妆品不良反应监测工作，提升风
0评论2025-07-25161
国家药监局药审中心关于发布《化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2025年第17号）
为明确化学药品口溶膜剂的药学研究技术要求，更好地指导企业进行研究以及统一技术审评尺度，在国家药品监督管理局的部署下，药
0评论2025-07-25129
国家药监局药审中心关于发布《存在未满足临床需求的严重细菌感染性疾病抗菌药物临床试验技术指导原则》的通告（2025年第27号）
为指导存在未满足临床需求的严重细菌感染性疾病抗菌药物的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心制定了《存在未满
0评论2025-07-25151
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第九十六批）》（征求意见稿）意见的通知
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第九十
0评论2025-07-25130
关于公开征求已上市药品ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书增加儿童用药信息的《品种名单和药品说明书修订建议表》意见的通知
根据《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》（2023年第68号）及《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信
0评论2025-07-25150
国家药监局药审中心关于发布《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》的通告（2025年第30号）
为进一步指导和规范生物类似药的研究，为不同申报阶段的生物类似药药学相似性研究共性问题提供参考，基于现行评价体系，药审中
0评论2025-07-25131
关于举办2025年版《中国药典》标准解读培训班（哈尔滨）的通知
各有关单位：2025年版《中国药典》已颁布并即将实施，按照国家药品监督管理局关于保障新版药典稳步实施的要求，为做好相关政策解
0评论2025-07-25140
- 李利会见澳门特区政府社会文化司司长柯岚
0评论2025-07-25
- 国家药监局关于人参北芪胶囊和脑心舒口服液转换为非处方药的公告（2025年第71号）
0评论2025-07-25