安斯泰来富马酸吉瑞替尼片达到总生存期的主要终点
安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:安川健司博士,安斯泰来)今日宣布,一项关于适加坦(英文商品名XOSPATA ,通
0评论2021-03-30273
海思科抗ED药首仿获批 重磅注射剂将开展Ⅲ期临床
近期,海思科可谓捷报频传,3月29日,连续发布两个产品公告。海思科医药集团股份有限公司全资子公司四川海思科制药有限公司旗下
0评论2021-03-30272
石四药以仿制3类报产的盐酸溴己新注射液获批过评
日前,石四药集团发布公告称,集团以仿制3类报产的盐酸溴己新注射液(2ml:4mg)获批,并视同过评,是该产品第二家过评的企业。
0评论2021-03-30263
石药JMT601在美国获得临床试验批准
3月29日,石药集团发布公告,其附属公司上海津曼特生物首创在研药物JMT601 (CPO107)的新药临床试验申请(IND)已获美国食品药品监
0评论2021-03-30245
长江健康:子公司药品注射用头孢他啶通过一致性评价
3月29日,长江健康公告,公司接到旗下全资二级子公司海南海灵化学制药有限公司的通知,其主要产品注射用头孢他啶(规格:0.5g、1
0评论2021-03-30244
石药集团两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物即将获批
3 月 29 日,NMPA 官网显示,石药集团 4 类仿制药「注射用两性霉素 B 胆固醇硫酸酯复合物」的上市申请(受理号:CYHS1900072)办
0评论2021-03-30340
阿斯利康奥希替尼新适应症即将获批
近日,国家药监局官网显示,阿斯利康甲磺酸奥希替尼片新适应症上市申请(受理号:JXHS2000150/JXHS2000151)已处于在审批阶段,
0评论2021-03-30265
全国药店大整治开始!重点查医用口罩、避孕套...
违法卖医疗器械,最严处罚来了此外,需要注意的是,《通知》又强调了贯彻落实四个最严要求。严肃查处违法违规。对自查不到位、整
0评论2021-03-29248
三菱田边制药CD19单抗药物Uplizna在日本获批
三菱田边制药公司(MTPC)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准抗CD19单抗药物Uplizna(MEDI-551,通用名:inebilizumab),
0评论2021-03-29234
国家卫健委:既往新冠肺炎病毒感染者可在半年后接种1剂疫苗
3月29日,国家卫健委发布新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版),其中提到对于既往新冠患者或感染者,现有研究数据表明,新冠病毒
0评论2021-03-29487
关于进一步创新监管服务促进药品产业高质量发展二十三条措施的通知
山东省药品监督管理局鲁药监注〔2021〕6号山东省药品监督管理局印发关于进一步创新监管服务促进药品产业高质量发展二十三条措施
0评论2021-03-28888
关于成立山东省药物临床试验伦理审查互认联盟的通知
各相关药物临床试验机构:为认真贯彻中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见精神,加快提
0评论2021-03-28465