省药监局六分局在辖区内药品化妆品生产企业全面推行内部吹哨人制度
为提升监管效能，打击药品、化妆品生产环节违法违规行为，确保药品、化妆品质量，近期，省药监局六分局印发《关于加强药品、化妆
0评论2021-04-01468
- 省药监局六分局党支部开展“不忘革命历史 铸就忠诚品质”主题党日活动
0评论2021-04-01
重点实验室学术委员会会议在省器械检验中心召开
2021年3月25-26日，国家药监局生物材料器械安全性评价重点实验室、国家药监局药品包装材料质量控制重点实验室、国家药品监督管理
0评论2021-04-01462
- 省药监局一分局党支部召开2020年度组织生活会
0评论2021-04-01
济南某医疗器械有限公司 经营未取得医疗器械注册证的医疗器械案
2020年10月，济南市市场监管综合执法支队执法人员依法对济南某医疗器械有限公司进行现场监督检查时发现，该公司销售的红外线电子
0评论2021-03-31326
- 省药监局召开全省药品生产经营暨全省加强新冠病毒疫苗流通质量监管工作会议
0评论2021-03-31
省药监局召开《山东省药品使用条例（修订草案）》通稿会
为推进《山东省药品使用条例》修订进程，近日，省药监局组织召开《条例（修订草案）》通稿会，邀请省人大法工委、省司法厅、省
0评论2021-03-31259
- 省食药审评查验中心召开党委扩大会议对党史学习教育进行再动员再部署
0评论2021-03-31
省药监局部署2021年全省药品经营使用环节监督检查工作
近日，省药监局印发2021年全省药品市场监督检查计划，安排部署药品经营使用环节监督检查工作。检查计划严格落实《药品管理法》《
0评论2021-03-31245
华东医药1类生物制药IMGN853获批临床
3 月 30 日，华东医药子公司中美华东 1 类生物制药 IMGN853（Mirvetuximab Soravtansine）获批临床，适应症为叶酸受体高表达的铂
0评论2021-03-31260
罗氏「艾美赛珠单抗」新适应症即将获批
罗氏「艾美赛珠单抗」第二个适应症上市申请（受理号：JXSS2000012/13/14/15）的办理状态变更为「在审批」，即将在近日获批。根据
0评论2021-03-31222
艾伯维Atogepant新药申请 用于预防成人偏头痛
3月30日, 艾伯维宣布，FDA已接受Atogepant的新药申请(NDA), 研究用口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂（gepant），用于预防
0评论2021-03-31275
罗氏「艾美赛珠单抗」新适应症即将获批
3 月 30 日，Insight 数据库显示，罗氏「艾美赛珠单抗」第二个适应症上市申请（受理号：JXSS2000012/13/14/15）的办理状态变更为
0评论2021-03-31278
新冠疫苗多了选择 不需要打针了 使用鼻喷雾剂即可
正常情况下，我们中的许多人想象着接受免疫接种就像接种流感疫苗一样: 我们会直奔各级医院，卷起袖子，感觉手臂一阵快速的刺痛，
0评论2021-03-31390
泰瑞沙一线治疗NSLCL适应症进医保 又将获批肺癌术后辅助治疗
近日，阿斯利康甲磺酸奥希替尼片（商品名：泰瑞沙）的2.4类注册申请（相关受理号为JXHS2000150/151）进入行政审批阶段，预计不日
0评论2021-03-31265
信立泰SAL0104胶囊获批开展临床试验 用于预防、治疗血栓性疾病
3月31日，信立泰发布公告称，近日收到国家药监局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意SAL0104胶囊开展临床试验。SAL0104胶囊
0评论2021-03-31290
山东省药品监督管理局药包材质量监督抽检质量通告
2021年第7号为加强直接接触药品的包装材料和容器（以下简称药包材）质量监督管理，保障公众用药安全，根据2020年山东省药包材质
0评论2021-03-30254