科伦药业注射用紫杉醇(白蛋白结合型)即将获批
白蛋白紫杉醇由美国Abraxis BioScience公司开发,是一种紫杉醇与白蛋白结合的全新制剂,克服了普通紫杉醇水溶性差、效率低和副作
0评论2020-08-18615
拜耳「氯化镭223Ra注射液」即将在中国获批
8月15日,拜耳在中国提交的氯化镭223Ra注射液上市申请进入在审批阶段,有望近期获批,治疗前列腺癌骨转移。氯化镭223Ra注射液是
0评论2020-08-18583
重庆市药品监督管理局行政处罚裁量适用规则(试行)
《规则》就正确履行药品(含药品、医疗器械、化妆品,下同)监管职责,保障行政处罚裁量的正确行使,根据有关法律法规,制定了新
0评论2020-08-13443
信迪利单抗一线治疗鳞状非小细胞肺癌上市申请获NMPA受理
8月12日,信达生物和礼来共同宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注
0评论2020-08-13522
国内首个PrEP药物获批 用于HIV暴露前预防
8月11日,吉利德科学宣布,舒发泰(恩曲他滨替诺福韦片,恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg,FTC/TDF)获得中国国家药
0评论2020-08-13555
拜耳达成8.75亿美元收购交易 获得更年期非激素口服创新疗法
KaNDy于2017年从葛兰素史克的衍生公司NeRRe Therapeutics中剥离出来,剥离后的几个月后,有报道称艾尔建有意以超过4亿美元的前期
0评论2020-08-13570
齐鲁制药已上市13个重磅品种 38个过评品种领跑
齐鲁制药在审评的以新注册分类报产的仿制药有35个品种(70个受理号),获批生产后将视同通过一致性评价。从承办时间上看,今年以
0评论2020-08-13544
我国今年新增近6万家药店,广东四川山东位列三甲
数据显示,我国共有62.7万家企业名称包含药房、药店,或经营范围包含药品零售、药品销售的药品零售相关企业。从地域分布上来看,
0评论2020-08-13423
吉利德科学向美国FDA递交瑞德西韦新药申请 治疗COVID-19
今日,吉利德科学(Gilead Sciences)宣布,已向美国FDA提交了Veklury(remdesivir,瑞德西韦)的新药申请(NDA),该药是一种研
0评论2020-08-12515
首个神经营养性角膜炎药物即将在中国获批
8月11日,Domp Farmaceutici在中国提交的Cenegermin滴眼液上市申请进入行政审批阶段,有望近期获批,用于治疗神经营养性角膜炎。
0评论2020-08-12469
集采低价形势下,医药控销产品下一步形势越来越严峻
近来,从国家层面为降低药品价格,让更多的患者买得起吃得起放心药、廉价药,出台了一系列医改方面的政策如双信封招标模式、三明
0评论2020-08-12426