新型放化疗增敏剂！首创IAP抑制剂Debio 1143联合放化疗一线治疗头颈癌：显著延长生存期！
Debiopharm是一家致力于开发肿瘤学创新疗法的瑞士生物制药公司。近日，该公司公布了Debio 1143治疗高危局部晚期头颈部鳞状细胞癌
0评论2020-08-18466
实体瘤基因疗法！VBL首创抗癌基因疗法VB-111治疗铂耐药卵巢癌展现强劲疗效！
Therapeutics近日宣布，独立数据监测委员会（DSMC）已对其正在进行的OVAL III期研究完成了第二次预先计划的中期分析。该研究正在
0评论2020-08-18449
乳腺癌精准医疗！诺华PI3K抑制剂Piqray：首个PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌疗法！
近日宣布抗癌药Piqray（alpelisib）已在加拿大批准上市，Piqray联合氟维司群（fulvestrant）适用于治疗绝经后女性和男性乳腺癌患
0评论2020-08-18455
罗氏Xolair预充注射器自我注射申请获美国FDA受理：用于全部适应症！
近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理该公司的一份补充生物制品许可申请（sBLA）：将Xolair（中文商品名：茁乐，通用名
0评论2020-08-18435
女性滴虫病新药！鲁宾制药Solosec(塞克硝唑颗粒剂)：单剂量口服，治愈率超过90%！
鲁宾制药（Lupin Pharma）近日公布了评估单剂量Solosec（secnidazole，塞克硝唑）2克口服颗粒剂治疗滴虫病女性患者关键性III期临
0评论2020-08-18620
癌症新抗原DNA疫苗+抗癌T细胞免疫刺激！
近日，2家免疫肿瘤学公司Vaccibody AS和Nektar Therapeutics联合宣布，评估个体化新抗原癌症疫苗VB10.NEO联合CD122偏向IL-2通路
0评论2020-08-18510
第三款视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)创新药！罗氏IL-6R单抗Enspryng获美国FDA批准！
--罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Enspryng（satralizumab），用于治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳
0评论2020-08-18514
脊髓性肌萎缩症(SMA)创新疗法！美国FDA授予肌肉生长抑素激活抑制剂SRK-015罕见儿科疾病资格！
Scholar Rock是一家临床阶段的生物制药公司，专注于围绕生长因子生物学机理开发创新药。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局
0评论2020-08-18516
子宫肌瘤新药！Myovant口服GnRH受体拮抗剂relugolix复方片在美国进入审查！
yovant Sciences是一家专注于开发创新疗法重新定义女性和男性护理的医疗保健公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA
0评论2020-08-18444
全球首款骨髓保护剂！trilaciclib治疗小细胞肺癌获美国FDA优先审查
G1 Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现、开发和提供创新疗法，改善癌症患者的生活。近日，该公司宣布，美国
0评论2020-08-18443
《山东省药品研制机构申办药品生产许可证现场检查验收标准（试行）》解读
一、制定的目的和依据制定目的：贯彻落实法律法规要求，明确药品研制机构的主体责任和监督管理部门的监管责任，深入推进药品上市
0评论2020-08-18443
耶鲁大学新冠唾液检测为何被FDA局长称为“突破性”进展？
上周末，美国FDA宣布，授予耶鲁大学（Yale University）公共卫生学院开发的SalivaDirect新冠诊断测试紧急使用授权（EUA），在FDA
0评论2020-08-18464
临床急需新药！Cenegermin滴眼液在中国获批
8月14日，Cenegermin滴眼液在中国获批上市，治疗神经营养性角膜炎。该药由Domp制药开发，是《第一批临床急需境外用药》之一。神
0评论2020-08-18407
第三款NMOSD创新药！罗氏IL-6R单抗Enspryng获美国FDA批准
罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Enspryng（satralizumab），用于治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性
0评论2020-08-18442
《自然》：发现最有效的新冠病毒中和性抗体
哥伦比亚大学欧文医学中心的研究人员从几名COVID-19患者身上分离出了迄今为止最有效的SARS-CoV-2病毒中和性抗体。这些抗体可以由
0评论2020-08-18379