2019年度中国药品审评报告正式发布 亮点多多
2019年是药品监管法律建设史上具有里程碑意义的一年，新制定的《疫苗管理法》是世界首部综合性疫苗管理法律，新修订的《药品管理
0评论2020-07-30490
科伦一周一次长效口服降糖药「琥珀酸曲格列汀片」首家报上市
琥珀酸曲格列汀是一种新型超长效口服降糖药物，属于二肽基肽酶 4（DPP-4）抑制剂，通过抑制二肽基肽酶 4 的活性，减少人体胰高素
0评论2020-07-29510
首个国产重组带状疱疹疫苗获准开展临床试验
7月27日，上海怡道生物和江苏中慧元通联合申报的九价重组人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）和重组带状疱疹疫苗（CHO）获批临床，后者
0评论2020-07-29504
500个品种将被集采！3年完成 多款重磅生物药、胰岛素入选
最近几天，业内频频流出有关部门于上周五（7月24日）开展的国家集采会议要点。网传内容涉及到未来全国集采覆盖的品种，还有省级
0评论2020-07-29403
百奥泰阿达木单抗注射液新适应症治疗克罗恩病获批
7月29日，百奥泰发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于阿达木单抗注射液（商品名称：格乐立）的《药品补充申请批
0评论2020-07-29507
艾伯维再夺销冠！2019年全球最畅销20款药物前途各异
日前，Evaluate Pharma 公布了2019年全球药物销售额榜单Top20。就像Evaluate Pharma在2019年初预计的一样，艾伯维的Humira凭借严
0评论2020-07-29633
嘉和生物PD-1单抗上市申请拟纳入优先审评
中国国家药监局（NMPA）药品审评中心网站信息显示，嘉和生物的PD-1单抗杰诺单抗(geptanolimab，研发代号GB226)注射液上市申请（N
0评论2020-07-29501
治疗社区获得性肺炎 欧盟批准近20年来首个新型抗生素
当地时间7月28日，Nabriva Therapeutics宣布，欧盟委员会（EC）已正式批准其创新抗生素Xenleta（lefamulin，来法莫林），用于社
0评论2020-07-29445
首个国产曲妥珠单抗于欧盟获批上市
2020年7月29日，复宏汉霖联合Accord Healthcare Limited（Accord）共同宣布，欧盟委员会（European Commission，EC）已批准复宏
0评论2020-07-29465
歌礼第二款1类丙肝新药拉维达韦获批在即
7.28世界肝炎日刚过，歌礼药业丙肝管线就传来利好消息。其1类新药盐酸拉维达韦片的上市申请（相关受理号为CXHS1800020）在NMPA的
0评论2020-07-29511
大博医疗发生销售费用 4.10 亿元，较上年同期大幅增长 238.86%
近日，大博医疗发布公告显示，深圳证券交易所要求大博医疗说明销售费用大幅增长的具体原因。年报数据显示，2019年大博医疗发生销
0评论2020-07-29475
华海药业盐酸哌甲酯片获美国FDA批准文号
华海药业发布公告称，近日收到美国FDA的通知，公司向FDA申报的盐酸哌甲酯片（5mg、10mg、20mg）的新药简略申请（ANDA，即美国仿
0评论2020-07-29450
辉瑞克立硼罗软膏即将在中国获批 治疗特应性皮炎
7月24日，辉瑞在中国提交的特应性皮炎新药克立硼罗软膏上市申请进入行政审批阶段，有望近期获批。 特应性皮炎通常称为湿疹，是一
0评论2020-07-27526