国家药监局关于发布YY/T 0661—2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等3项医疗器械行业标准修改单的公告（2025年第81号）
YY/T 0661—2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等3项医疗器械行业标准第1号修改单已经审定通过，现予以
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国家药监局关于废止《医疗器械行业标准的制定 第1部分：阶段划分、代码和程序》等5项医疗器械行业标准的公告（2025年第80号）
为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 1000.1—2005《医疗器械行业标准的制定 第1部分：阶段划分
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- 北京市药监局联合国家药监局器审中心、经开区生物和健康局赴北京具身智能机器人创新中心及机器人大世界开展主题党日活动
0评论2025-08-27
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0评论2025-08-27
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0评论2025-08-27
北京市创新产品“全自动流式荧光化学发光免疫分析一体机”获批上市
近日，北京市药监局批准第二类创新医疗器械“全自动流式荧光化学发光免疫分析一体机正式获批上市”产品注册申请。 该产
0评论2025-08-2776
- X射线计算机体层摄影设备创新产品获批上市
0评论2025-08-27
国家药监局器审中心关于发布癌症筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则等4项指导原则的通告（2025年第16号）
为进一步规范癌症筛查体外诊断试剂等产品的管理，国家药监局器审中心组织制修定了《癌症筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指
0评论2025-08-22204
江西省医疗器械检测中心能力建设再创佳绩
近日，江西省医疗器械检测中心CMA资质认定扩项申请顺利通过国家认证认可监督管理委员会批准，新增200余个检测类别、2900余个参数
0评论2025-08-2082
江苏省药监局组织召开行政复议案件专题交流会
江苏省药监局组织召开行政复议案件专题交流会发布时间：2025-08-20 09:04:23为贯彻司法部办公厅、国家发展改革委办公厅、全国工
0评论2025-08-20118
（有效期至2030年9月30日）上海市药品监督管理局关于发布已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定的通告
沪药监通告〔2025〕22号 为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展的意见》的有关要求
0评论2025-08-20142
国家药监局关于批准注册295个医疗器械产品的公告(2025年7月)(2025年第77号）
2025年7月，国家药监局共批准注册医疗器械产品295个。其中，境内第三类医疗器械产品240个，进口第三类医疗器械产品21个，进
0评论2025-08-20149
关于2025年9月～10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2025年第12号）
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作安排通告如下:
0评论2025-08-19137
四川省药品监督管理局第二类医疗器械注册信息公示（2025年8月11日-8月15日）
https://yjj.sc.gov.cn/scyjj/c103181/2025/8/18/acac9f8a803c46569204e8a64b76deea/files/%E5%9B%9B%E5%B7%9D%E7%9C%81%E8%8D%A
0评论2025-08-19133
内蒙古自治区药品监督管理局关于公开征求 《内蒙古自治区自动售械机管理规定 (征求意见稿）》意见的函
为适应医疗器械零售新业态的发展需要，规范利用自动售械机从事医疗器械零售经营的活动，保障医疗器械质量安全，依据《医疗
0评论2025-08-14101
瓯海区局“三闭环”管理 筑牢药械妆监管风险防线
今年以来，瓯海区局构建风险动态管理、问题整改跟踪、长效监管“三闭环”机制，筑牢药械妆安全防线。依托“查改销号”三步工作法
0评论2025-08-12112
浙江省医疗器械审评中心召开第三次无源医疗器械企业专场座谈会
为贯彻省委、省政府关于优化营商环境的重要部署，深化落实省药监局《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》的精神，在前两次
0评论2025-08-12140