爱惜康有限责任公司 Ethicon LLC对可吸收性外科缝线主动召回
强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于特定批次型号可吸收性外科缝线中部分产品不符合强生质量要求，生产商爱惜康有限责任
0评论2025-09-04171
康维德有限责任公司ConvaTec Limited对水胶体敷料主动召回
康维德（中国）医疗用品有限公司报告，由于特定批次产品存在质量问题，生产商康维德有限责任公司ConvaTec Limited对其生产的
0评论2025-09-04184
康维德股份有限公司 ConvaTec Inc. 对造口袋主动召回
康维德（中国）医疗用品有限公司报告，由于特定批次产品底部有洞，进而导致泄漏，生产商康维德股份有限公司 ConvaTec Inc.
0评论2025-09-04166
戈尔及同仁有限公司W.L. Gore & Associates, Inc.对不可吸收缝合线主动召回
戈尔工业品贸易（上海）有限公司报告，由于特定型号产品外包装标签错误的原因，生产商戈尔及同仁有限公司W.L. GoreAssociate
0评论2025-09-04193
富士胶片株式会社（富士フイルム株式会社）对双能X射线骨密度仪主动召回
富士胶片（中国）投资有限公司报告，由于产品的医疗器械唯一标识存在打印错误，生产商富士胶片株式会社（富士フイルム株式会
0评论2025-09-04202
飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对移动式C形臂X射线机主动召回
飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于部分产品存在制造问题，生产商飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Ne
0评论2025-09-04198
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局经公开征求意见和组织专家论证，确定了《
0评论2025-09-04169
国家药监局关于发布YY/T 0661—2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等3项医疗器械行业标准修改单的公告（2025年第81号）
YY/T 0661—2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等3项医疗器械行业标准第1号修改单已经审定通过，现予以
0评论2025-09-04165
国家药监局关于废止《医疗器械行业标准的制定 第1部分：阶段划分、代码和程序》等5项医疗器械行业标准的公告（2025年第80号）
为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 1000.1—2005《医疗器械行业标准的制定 第1部分：阶段划分
0评论2025-09-04152
- 北京市药监局联合国家药监局器审中心、经开区生物和健康局赴北京具身智能机器人创新中心及机器人大世界开展主题党日活动
0评论2025-08-27
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0评论2025-08-27
- 北京市药监局第三分局联合北京药品医疗器械创新服务站（南站）举办2025年第三季度“器械云课堂”培训
0评论2025-08-27
北京市创新产品“全自动流式荧光化学发光免疫分析一体机”获批上市
近日，北京市药监局批准第二类创新医疗器械“全自动流式荧光化学发光免疫分析一体机正式获批上市”产品注册申请。 该产
0评论2025-08-27154
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0评论2025-08-27
国家药监局器审中心关于发布癌症筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则等4项指导原则的通告（2025年第16号）
为进一步规范癌症筛查体外诊断试剂等产品的管理，国家药监局器审中心组织制修定了《癌症筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指
0评论2025-08-22308
江西省医疗器械检测中心能力建设再创佳绩
近日，江西省医疗器械检测中心CMA资质认定扩项申请顺利通过国家认证认可监督管理委员会批准，新增200余个检测类别、2900余个参数
0评论2025-08-20176
江苏省药监局组织召开行政复议案件专题交流会
江苏省药监局组织召开行政复议案件专题交流会发布时间：2025-08-20 09:04:23为贯彻司法部办公厅、国家发展改革委办公厅、全国工
0评论2025-08-20198
（有效期至2030年9月30日）上海市药品监督管理局关于发布已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定的通告
沪药监通告〔2025〕22号 为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展的意见》的有关要求
0评论2025-08-20234