江苏省药监局核查中心开展医疗器械注册检验产品研制现场拟变更真实性核查
近日,江苏省药监局核查中心对省内一家医疗器械注册人开展注册检验产品研制现场的真实性核查。因政府用地规划调整,该注册人需变
0评论2025-06-0620
浙江省器审中心全力筹备国家药监局二类医疗器械实训项目
为高质量完成国家药监局在《关于开展2025年第二类医疗器械审评审批人员培训的通知》中下达给浙江的任务,省医疗器械审评中心主动
0评论2025-06-0620

- 美敦力公司MEDTRONIC INC.对经导管主动脉瓣膜系统主动召回
0评论2025-06-05

- 美敦力公司Medtronic, Inc.对外周球囊扩张导管主动召回
0评论2025-06-05

- 国家药监局召开2025年巡视工作会议暨第三轮巡视动员部署会
0评论2025-06-05

- 巴德血管通道系统公司Bard Access Systems, Inc.对外周插管中心静脉导管等产品主动召回
0评论2025-06-05
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第5号)
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告),创新医疗器械审查办公室组织有关专家
0评论2025-06-0425
国家药品监督管理局当选ICH监管活动医学词典(MedDRA)指导委员会成员
5月11日至12日,国际人用药品注册技术协调会(ICH)2025年线下会议在西班牙马德里召开。会上,国家药品监督管理局当选为ICH
0评论2025-06-0421

- 李利在江西赣州、广东深圳调研对口支援和药品监管工作
0评论2025-06-04

- 卡尔蔡司医疗技术(德国)股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG对晶状体碎核器主动召回
0评论2025-06-04

- 柯惠有限责任公司Covidien llc对血液透析用中心静脉导管等产品主动召回
0评论2025-06-04

- 库克公司 Cook Incorporated对血管鞘等产品主动召回
0评论2025-06-04

- 微创骨科股份有限公司MicroPort Orthopedics, Inc.对股骨髁等产品主动召回
0评论2025-06-04

- 辛迪思有限公司Synthes GmbH对空心钉系统主动召回
0评论2025-06-04