北京市药品不良反应监测中心召开《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》修订意见研讨会
自2019年1月1日《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（市场监管总局1号令，以下简称《办法》）实施以来，医疗器械监测
0评论2025-04-1536
国家药监局综合司关于公开征求《医疗器械分类规则（修订草案征求意见稿）》意见的函
为更好地规范和指导医疗器械分类，国家药监局组织对《医疗器械分类规则》进行修订，形成修订草案征求意见稿（附件1），现向社会
0评论2025-04-1441
关于征集《腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则（2025年修订版）》等两项指导原则修订工作参与企业及单位信息的通知
各有关单位： 为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用，根据国家药品监督管理局医疗器械
0评论2025-04-1434
国家药监局关于批准注册308个医疗器械产品的公告（2025年3月）（2025年第38号）
2025年3月，国家药监局共批准注册医疗器械产品308个。其中，境内第三类医疗器械产品248个，进口第三类医疗器械产品34个，进口第
0评论2025-04-1440
四川省药品监督管理局办公室关于印发2025年四川省医疗器械质量抽检检验方案的通知
各市（州）市场监管局，省药监局各检查分局，省药检院，资阳市食品药品检验检测中心：根据《四川省药品监督管理局办公室关于开展
0评论2025-04-1251
湖南省药品监督管理局关于注销湖南吉斯迪医疗科技有限公司等5家企业医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告（2025年第17号）
按照《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械注册与备案管理办法》有关规定，根据企业申请，现注销湖南吉斯迪医疗科技有限公司等
0评论2025-04-1252
关于举办第二十四期“器审云课堂”线下辅导班（长三角分会场）的通知
各有关单位： 为进一步提升医疗器械从业人员专业技术水平，促进医疗器械研发和注册行为的规范，助推医疗器械产业高质量发展，
0评论2025-04-1243
江苏省医疗器械检验所与陕西省医疗器械质量检验院签订医疗器械检验苏陕协作框架协议
近日，江苏省医疗器械检验所主要负责人带队赴陕西省医疗器械质量检验院参加“苏陕协作”技术交流会和培训会议，共搭通力合作新桥
0评论2025-04-1037
山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规规章，近期，我省８家药品生产企
0评论2025-04-0947
山西省药监局举办全省“两品一械”监督抽检培训班
为全面提升药品、化妆品、医疗器械（简称“两品一械”）监督抽检工作水平，4月1日至2日，省药监局在太原举办全省“两品一械”监
0评论2025-04-0947
- 握紧服务“接力棒” 做好创新“接力跑”——北京市药监局第三分局与创新服务站就深化医疗器械创新服务召开交流会
0评论2025-04-09
北京市化妆品审评检查中心组织专题培训聚焦原料趋势 蓄力赋能把握创新机遇
为把握化妆品新原料发展趋势，拓展首都化妆品审评检查综合技术支撑能力，近期，北京市化妆品审评检查中心组织了一场“化妆品新
0评论2025-04-0938