国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告（2025年第63号）
医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等（以下简称高端医疗器械）是塑造医疗器械新质生产
0评论2025-07-0747
- 国家药监局综合司公开征求《医疗器械出口销售证明管理规定（修订草案征求意见稿）》意见
0评论2025-07-03
- 国家药监局关于金莲花润喉片转换为非处方药的公告（2025年第57号）
0评论2025-07-02
- Newport Medical Instruments, Inc.对呼吸机等产品主动召回
0评论2025-07-02
- 艾希优医疗产品股份有限公司ICU Medical Inc.对输液消毒接头主动召回
0评论2025-07-02
- 直观医疗公司Intuitive Surgical, Inc.对支气管导航操作控制系统主动召回
0评论2025-07-02
湖北省药监局黄冈分局举办全市药品经营企业法规培训
为进一步落实《药品经营和使用质量监督管理办法》《湖北省药品经营和使用质量监督管理实施细则》《药品经营质量管理规范》及相关
0评论2025-07-0251
湖北省药监局器械中心开展2025年质量管理体系内审工作
为提升医疗器械审评检查质效，守牢质量安全“生命线”，保障群众用械安全，湖北省药品监督管理局医疗器械审评中心（以下简称中心
0评论2025-07-0233
《福建省推进医疗器械临床研究成果转化实施方案》正式出台
近日，福建省药监局联合省卫健委、省医保局出台《福建省推进医疗器械临床研究成果转化实施方案》。该《方案》的出台是深入贯彻党
0评论2025-07-0242
六安市市场监管局积极开展2025年度医疗器械质量安全抽检工作
为强化医疗器械产品上市后质量监管，规范市场经营和使用秩序，按照省药监局《2025年安徽省药品医疗器械化妆品监督抽检工作计划》
0评论2025-07-0254
黑龙江省药监局第二类医疗器械首次注册产品信息的公告
依据《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》（药监综械注函〔2024〕52号），现将6月份批准的第二类医
0评论2025-07-0147
内蒙古自治区药品检查中心“三强化”举措“迎战”化妆品完整版安全评估报告备案技术核查工作
自今年5月1日起实施“提交化妆品完整版安全评估报告”规定以来，自治区药品检查中心主动作为，通过收集资料、强化培训、优化流程
0评论2025-07-0144
内蒙古自治区药检院多维度筑牢中药（蒙药）产业发展根基
为进一步保障中药（蒙药）质量安全，提升中药（蒙药）领域的检验检测和科研创新水平，2024年以来，自治区药检院多维度开展中药（
0评论2025-07-0138
严守安全底线 提升监管效能——《内蒙古自治区第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》发布
为进一步规范自治区第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作，优化审评审批流程，近日，自治区药监局起草发布《内蒙古自治区第二
0评论2025-07-0142