美敦力公司Medtronic, Inc.对心脏排气引流管Heart Suction Tube主动召回
针对美敦力（上海）管理有限公司于2025年8月27日在上海市药品监督管理局上报的关于心脏排气引流管的二级召回（沪药监械主召202
0评论2025-10-22140
广西发布全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展行动方案
9月29日，广西壮族自治区人民政府印发《广西全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展行动方案（2025—2027年）》（
0评论2025-10-22146
国家药监局关于批准注册348个医疗器械产品的公告（2025年9月）（2025年第103号）
2025年9月，国家药监局共批准注册医疗器械产品348个。其中，境内第三类医疗器械产品276个，进口第三类医疗器械产品34个，进
0评论2025-10-22142
天津市药品监督管理局审批公示（2025年第40期）
现将2025年10月9日至2025年10月11日天津市药品监督管理局驻市政务服务中心窗口、天津市药品监督管理局驻滨海新区政务服务
0评论2025-10-16138
天津市药品监督管理局审批公示（2025年第39期）
现将2025年9月29日至2025年9月30日天津市药品监督管理局驻市政务服务中心窗口、天津市药品监督管理局驻滨海新区政务服务中
0评论2025-10-16153
天津市药品监督管理局关于公布2025年第三季度第一类医疗器械产品备案信息的公告
天津市药品监督管理局 关于公布2025年第三季度第一类 医疗器械产品备案信息的公告 按照《国家
0评论2025-10-16137
天津市药品监督管理局关于公布2025年9月第二类医疗器械首次注册产品目录的公告
天津市药品监督管理局关于公布2025年9月第二类医疗器械首次注册产品目录的公告 按照《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备
0评论2025-10-16167
天津市第一类医疗器械生产备案信息的公示（2025年第9期）
天津市第一类医疗器械生产备案公示（2025第9期）根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定和程序，下
0评论2025-10-16122
国家药监局关于生脉颗粒（党参方）和调经活血胶囊转换为非处方药的公告（2025年第99号）
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，生脉颗
0评论2025-10-16149
国家药监局关于注销胃肠胶囊标记物等5个医疗器械注册证书的公告（2025年第100号）
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下3家企业共5个产品的医疗器械注册证： 一
0评论2025-10-16165
关于举办第三届国家药品标准物质应用技术培训班的通知
为提升国家药品标准物质研制水平和应用能力，助力药品研究、生产以及监督检验，推动医药产业高质量发展，中国食品药品检定研究院
0评论2025-10-05169
国家药监局器械标管中心召开脑机接口医疗器械标准体系专题讨论会
9月16日，中国食品药品检定研究院（国家药监局器械标管中心）组织召开脑机接口医疗器械标准体系专题讨论会。副院长路勇出席会议
0评论2025-10-05160
国家药监局器械标管中心召开脑机接口医疗器械标准体系专题讨论会
9月16日，中国食品药品检定研究院（国家药监局器械标管中心）组织召开脑机接口医疗器械标准体系专题讨论会。副院长路勇出席会议
0评论2025-10-05146
国家药监局党组与驻市场监管总局纪检监察组召开2025年下半年全面从严治党会商会
9月28日，国家药监局党组与中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组召开2025年下半年全面从严治党定期会商会，深入学习贯
0评论2025-10-05180
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对全自动化学发光免疫分析仪主动召回
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于产品可能错误沿用稀释倍数，导致结果假性偏高或偏低，生产商贝克曼库尔特（美国
0评论2025-10-05155
维曼急救医疗科技两合有限责任公司WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG对急救转运呼吸机主动召回
维曼（上海）医疗器械贸易有限公司报告，由于搭载特定软件版本的产品在进行蓝牙模块通讯时，已经完成蓝牙连接后有新的蓝牙进
0评论2025-10-05148
邦美运动医学公司Biomet Sports Medicine对带袢固定板系统主动召回
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于包装内缺失黑色固定板组件，生产商邦美运动医学公司Biomet Sports Medicine对其
0评论2025-10-05141