安斯泰来白血病新药「吉瑞替尼」在中国获批

根据公开资料，吉瑞替尼是安斯泰来与Kotobuki制药有限公司合作研究发现的药物，安斯泰来拥有在全球开发、制造和商用吉瑞替尼的独占权利。此前，该产品已在美国、日本和欧洲多个国家获批上市，并且曾获FDA快速通道资格、孤儿药资格和优先审评资格。

研究表明，吉瑞替尼能够对大约1/3急性髓系白血病患者中发现的两种常见FLT3突变——FLT3-ITD和FLT3-TKD产生抑制作用。据悉，它能够在体内持续维持对FLT3活性的抑制，并且不容易产生骨髓抑制。此外，它还能抑制名为AXL的受体酪氨酸激酶，从而阻断一条让肿瘤细胞产生抗性的潜在机制。

在中国，安斯泰来于2020年4月递交吉瑞替尼的新药上市申请并获得受理，该申请随后以“符合附条件批准的药品”被纳入优先审评，拟开发用于治疗FLT3突变阳性的复发或难治性急性髓系白血病成人患者。