分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

福建省药监局召开药品生产监管风险会商会

2025-02-04 17:173080huamei福建省药监局

1月8日,福建省药监局药品生产监管处结合机关作风建设集中教育月活动,组织召开药品生产监管风险会商会。省局药品生产监管处、注册与审批处、科技处、各药品稽查办、各直属单位负责药品生产监管及相关工作的同志,以及疫苗派驻检查员共15人参加会议。

会议围绕2024年以来监督检查、审批备案、药品质量抽检、投诉举报、稽查办案、药物警戒、舆情监测以及疫苗驻厂监管等工作中获取的风险信息进行充分交流,重点分析了2024年第四季度监管工作发现的新情况、新问题,并对2025年药品生产监管工作形势进行了研判分析,对强化风险预警防控机制,完善风险会商制度与风险处置机制等进行了研讨交流。

会议强调,风险会商是防范和化解重大风险隐患,提升药品监管效能的重要手段,要持之以恒落实好风险会商制度,并就下阶段风险会商与风险防控处置工作提出要求:一要充分认清形势,增强风险意识。要以时时刻刻放心不下的态度对待药品生产监管各项具体工作,充分认识到各职能部门都是药品生产质量安全保障链条上的关键一环,要加强各环节信息互通与协同联动,确保药品生产质量安全监管体系有效运转。二要靠前预警监测,有效防控风险。切实加强各领域药品生产质量安全风险的预警监测,通过检查、抽检、不良反应监测等手段,及早识别潜在质量安全风险,做到早发现、早预警、早处置;要强化疫苗驻厂监管,紧盯企业偏差、变更、设备故障等关键环节,确保监管措施落到实处。三要注重系统施策,及时消除风险。要用好风险会商机制,对相关风险信息严格实施闭环管理;要举一反三,分析研判是否存在普遍性、行业性风险,用系统性思维推动风险的全面治理;要综合施策,通过警示教育、政策宣贯、检查执法等多种方式,督促企业落实主体责任,提高企业质量安全管理水平。


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 44
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
国家卫生健康委人口文化与基层健康中心主要职责
根据《中央编办关于国家卫生健康委所属事业单位机构编制的批复》(中编办复字〔2018〕90号)和《中央编办关于国家卫生健康委干部

0评论2025-11-19498

更新《经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构名单》
附件:1.经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构名单-精子库(2025年6月)      2.经批准开展人类辅助生殖

0评论2025-11-09586

“例行健康提示”环节
心理健康越来越受到社会各界的关注。国家卫生健康委确定2025—2027年为“儿科和精神卫生服务年”,组织广大医疗卫生机构和医务人

0评论2025-11-09515

江苏广电荔枝新闻记者: 冬天天气冷,很多老人担心孩子受凉感冒,会给他穿很多很多层衣服,他觉得可能越保暖越好。请问从中医的角度来看,这种保暖的方式是不是可取?谢谢。
中国中医科学院广安门医院主任医师齐文升:谢谢您的提问。这确实是事实,很多老人在冬天怕孩子着凉感冒,给他穿很多衣服,这是一

0评论2025-11-09526

中新社记者: 我们关注到,近日新版的《传染病消毒规范》国家标准公布,请问专家,在日常生活中我们应该如何科学有效地消毒。谢谢。
中国疾病预防控制中心研究员张流波:谢谢你的提问,《传染病消毒规范》是一项强制性国家标准,已经在今年10月发布,明年11月份实

0评论2025-11-09499

《21世纪经济报道》记者: 有糖尿病患者觉得,血糖降得越低越好,还有不少人觉得,糖尿病是老年病,年轻人不会得,平时熬夜、喝奶茶、吃油炸食品毫无顾忌,请问对于这些专家有什么建议?
北京协和医院主任医师肖新华:谢谢你的提问,首先“血糖降得越低越好”这是个错误观念,有些人为了把血糖降得越低越好,刻意少吃

0评论2025-11-09458

南方日报南方+记者: 立冬时节,天气寒冷干燥,肺部功能会受到一定的影响,请问慢阻肺病患者在日常生活中有哪些中医保健方法呢?
中国中医科学院广安门医院主任医师齐文升:谢谢您的提问。我们知道,慢阻肺的病人平常一活动就气喘,吸气吸不深,中医认为,除了

0评论2025-11-09484

极目新闻记者: 有人觉得没有明显的症状不需要进行肺功能检查,有人认为慢阻肺病只是呼吸病,和高血压、糖尿病、心脏病等没有什么关系,慢阻肺病患者晚上打呼噜说明睡得香,不用担心,是否是这样?谢谢。
上海交通大学医学院附属瑞金医院主任医师 周敏:谢谢你的提问。慢阻肺病在早期可能症状不明显,但是这个时候,其实肺功能已经开

0评论2025-11-09486