3 月 25 日，NMPA 官网显示，武田「醋酸艾替班特注射液」的上市申请（受理号：JXHS2000083）办理状态变更为「在审批」，将在近日获批。该药曾被 CDE 纳入临床急需境外新药名单，根据此前优先审评的公示，其适应症为「成人、青少年和 ≥2 岁儿童的遗传性血管性水肿（HAE）急性发作」。
艾替班特（Icatibant）由武田旗下夏尔制药（Shire）研发，是一款高选择性缓激肽 B2 受体拮抗剂，通过抑制与遗传性血管水肿的栓塞局部肿胀、炎症、疼痛症状有关的缓激肽的影响，从而治疗急性遗传性血管水肿的栓塞局部肿胀。
在全球范围内，该药最早于 2008 年 7 月 11 日在欧盟获批上市，并于 2011 年获 FDA 批准上市，成为 FDA 批准的第 3 个遗传性血管水肿治疗药物。而在国内，武田直至 2020 年 6 月 11 日才递交该药上市申请。目前，根据 Insight 数据库，国内另有 3 家仿制药已经报上市，分别来自成都圣诺、恒瑞和豪森。
胸腹主动脉覆膜支架系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了先健科技（深圳）有限公司胸腹主动脉覆膜支架系统创新产品注册申请。 该产品包括胸腹主动
0评论2025-11-0927
广东省副省长王胜到省药品监管局调研
为深入学习宣传贯彻党的二十届四中全会精神，锚定“十五五”时期发展目标，精准指导全省药品监管工作，近日，广东省副省长王胜率
0评论2025-11-0547
