在药械安全监管的最前沿,鄞州区局以“四个最严”为准绳,织密药械安全监管网。通过源头可溯、过程可控、风险可防,构建起覆盖生产、流通、使用的全链条监管体系,以最严谨的标准、最严格的监管,守护群众用药安全“最后一公里”。
一是深化“清源”专项行动,筑牢药械安全防线。以《药品经营质量管理规范》(GSP)为准绳,扎实推进药械经营领域“清源”专项整治,通过强化全过程追溯管理,督促企业完善药品信息化追溯体系,动态监控药械购进、储存、销售等关键环节数据,确保全流程可追溯。重点核查零售单位药品及医疗器械的供货方资质、进货查验记录和出入库管理情况,严厉打击违法违规行为,坚决防范假冒伪劣产品流入市场。截至7月18日,实地监管310家企业,完成问题整改70项,从源头保障药械安全。
二是严查基层医疗机构,把好药械质量关口。对镇(街)卫生院及社区卫生服务中心开展药品安全风险隐患排查,重点核查药械购进记录真实、完整,确保票、账、货相符。督促各单位严格落实药械质量管理体系,规范储存养护流程。落实特殊管理的药品的管理要求,对脊髓灰质炎疫苗等冷链药品,重点监管运输储存条件(2-8℃)是否符合规定。截至7月18日,实地监管基层医疗机构29家,发现并整改问题15项,有效防范药品安全风险。
三是强化夏季药品监管,规范零售储存管理。督促零售药店加强夏季药品储存管理,严格按照药品说明书、药典及中药饮片炮制规范要求落实储存条件(如阴凉药≤20℃)。结合《“三小”治理工作7月份重点工作提示》要求,建立重点监管清单,针对夏季高发的药品受潮、霉变等问题开展靶向抽查。对使用未获批药品、变质或过期药品等违法行为依法监管、责令其先整改并持续跟踪复查。