分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

鄞州区局开展药械安全攻坚行动

2025-07-25 10:282500huamei浙江省药监局

在药械安全监管的最前沿,鄞州区局以“四个最严”为准绳,织密药械安全监管网。通过源头可溯、过程可控、风险可防,构建起覆盖生产、流通、使用的全链条监管体系,以最严谨的标准、最严格的监管,守护群众用药安全“最后一公里”。

一是深化“清源”专项行动,筑牢药械安全防线。以《药品经营质量管理规范》(GSP)为准绳,扎实推进药械经营领域“清源”专项整治,通过强化全过程追溯管理,督促企业完善药品信息化追溯体系,动态监控药械购进、储存、销售等关键环节数据,确保全流程可追溯。重点核查零售单位药品及医疗器械的供货方资质、进货查验记录和出入库管理情况,严厉打击违法违规行为,坚决防范假冒伪劣产品流入市场。截至7月18日,实地监管310家企业,完成问题整改70项,从源头保障药械安全。

二是严查基层医疗机构,把好药械质量关口。对镇(街)卫生院及社区卫生服务中心开展药品安全风险隐患排查,重点核查药械购进记录真实、完整,确保票、账、货相符。督促各单位严格落实药械质量管理体系,规范储存养护流程。落实特殊管理的药品的管理要求,对脊髓灰质炎疫苗等冷链药品,重点监管运输储存条件(2-8℃)是否符合规定。截至7月18日,实地监管基层医疗机构29家,发现并整改问题15项,有效防范药品安全风险。

三是强化夏季药品监管,规范零售储存管理。督促零售药店加强夏季药品储存管理,严格按照药品说明书、药典及中药饮片炮制规范要求落实储存条件(如阴凉药≤20℃)。结合《“三小”治理工作7月份重点工作提示》要求,建立重点监管清单,针对夏季高发的药品受潮、霉变等问题开展靶向抽查。对使用未获批药品、变质或过期药品等违法行为依法监管、责令其先整改并持续跟踪复查。



点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 58
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海骊霄医疗技术有限公司的热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械注册申请。  热

0评论2026-03-0373

一次性使用外周血管斑块切除导管获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了阿维格公司的一次性使用外周血管斑块切除导管注册申请。  该产品由前锥、管身、球囊、操作

0评论2026-03-0374

Nd:YAG激光治疗机获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了吉林省科英医疗激光有限责任公司的Nd:YAG激光治疗机注册申请。  该产品由主机、光纤、脚踏

0评论2026-03-0367

血管内超声治疗设备和一次性使用冠脉血管内超声导丝获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的血管内超声治疗设备、一次性使用冠脉血管内超声导丝注册申请。 

0评论2026-03-0371

Nd:YAG激光治疗机获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了吉林省科英医疗激光有限责任公司的Nd:YAG激光治疗机注册申请。  该产品由主机、光纤、脚踏开

0评论2026-02-2769

血管内超声治疗设备和一次性使用冠脉血管内超声导丝获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的血管内超声治疗设备、一次性使用冠脉血管内超声导丝注册申请。

0评论2026-02-2768

经导管主动脉瓣膜系统获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了科凯(南通)生命科学有限公司经导管主动脉瓣膜系统创新产品注册申请。  该产品由主动脉瓣

0评论2026-02-2756

自膨式动脉瘤瘤内栓塞器获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海微密医疗科技有限公司“自膨式动脉瘤瘤内栓塞器”创新产品注册申请。  该产品为超细镍钛

0评论2026-01-13148

爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对指套式传感器Acumen IQ Finger Cuff主动召回
  爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于生产过程控制缺陷等原因,生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifescienc

0评论2026-01-10142

迈柯唯心肺医疗有限责任公司 Maquet Cardiopulmonary GmbH对心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit 主动召回
  迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,在日本使用的HCU40设备,屏幕显示及其使用说明书(IFU)中,存在关于温度和压力报警提

0评论2026-01-10131