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海盐县局“三高合力”积极做好不良反应监测工作

2025-07-25 10:2920huamei浙江省药监局

为进一步加强药械化不良反应风险监测,切实保障公众用药用械用妆安全,海盐县局以高站位、高效率、高质量持续推动不良反应监测工作。2025年上半年共上报药品不良反应报告404例、医疗器械不良事件158例、化妆品不良反应42例。

一、高站位谋划,拧紧责任齐发力。根据各监测单位等级、规模、业务方向等因素,拆解药械化不良反应监测任务,对部分监测机构任务数进行适当调整,明确任务导向,压实监测责任。强化“市场监管-卫健部门-医疗机构”的横向监测体系和医疗机构“分管领导-监测负责人-临床科室”的纵向责任体系,建立季度通报及定期会商模式,做到监测工作考核到科室、责任到人,营造分管领导重视,负责人尽职,业务科室配合的工作氛围,充分发挥药品安全“哨兵”神圣职责,持续筑牢药品安全警戒体系。

二、高效率协作,瞄准靶向添活力。县不良反应中心将年度总任务数细分到季度,时刻关注季度指标数,定期汇总通报,强化任务推进,对未完成的监测单位提前催促及时上报,确保监测工作任务保质保量按时完成。由专人负责药械化不良反应报告个案的审核,建立不良反应联系工作群,动态跟踪交流,对报告中经常出现的问题以及填报规范要求等及时整理反馈给各监测单位,提醒各监测人员在上报时密切关注。

三、高质量推进,筑基锻能增动力。邀请市不良反应监测中心开展业务培训,就医疗器械严重不良反应报告的挖掘和填写规范开展针对性授课,通过案例讲解等方法,有效提升基层监测人员报告能力。组织召开年度药品不良反应典型病例专家分析评审会和质量评估会,围绕报告真实性、规范性、完整性,以随机抽取的形式进行交叉互评,并将分析情况汇总发放至各监测单位,以会带训,提升全县药品不良反应监测水平,推进不良反应监测工作提质增效。


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