会议指出，党的二十大报告描绘了全面建设社会主义现代化国家、全面推进中华民族伟大复兴的宏伟蓝图，对推进健康中国建设、强化药品安全监管，加快建设海南自贸港等作出重大部署。在海南开展药械临床真实世界数据应用试点工作，是坚持人民至上，把人民健康放在优先发展的战略地位，完善人民健康促进政策的生动实践，有利于更好地服务国家赋予海南建设全面深化改革开放试验区、国际旅游消费中心和国家重大战略服务保障区的战略定位，进一步助力海南自贸港建设发展；有利于深化药品医疗器械审评审批制度改革创新，助力推进中国式药品监管现代化建设。
会议认为，第三次领导小组会议召开一年以来，国家药监局和海南省政府密切合作，试点工作成效明显，临床真实世界数据应用规则体系不断完善，多项指导原则陆续发布，基本覆盖主要应用场景；真实世界研究机制不断健全，各方沟通更加顺畅，各项工作更加规范高效；真实世界监管科学研究不断深化，数据研究平台完成一期建设任务；试点品种审评审批持续推进，已有9个药械产品获批上市，普惠更多人民群众。
会议强调，要深入学习贯彻党的二十大精神，充分利用好海南自贸港建设和推进健康中国战略的重大发展机遇，将临床真实世界数据应用试点更好地融入国家发展大局，深入推进试点工作，努力实现海南药械真实世界数据应用研究的国际引领目标。
会议要求，2023年要进一步深入推进试点工作，紧紧围绕临床真实世界证据规则、真实世界数据平台建设、真实世界数据质量管理和真实世界数据的应用纵深推进。一是要加快完善政策制度，基本完成临床真实世界数据研究政策规则的制定任务。二是要继续做好产品审评审批，不断总结利用真实世界数据开展药械评价的审评审批规律，争取更多的产品获批上市。三是要实现研究创新引领，围绕国家和海南药械监管需求，不断形成高水平的新工具、新标准、新方法；利用博鳌国际药械真实世界研究大会契机，加强与全球研究机构合作，为全球药械临床真实世界数据应用贡献中国智慧和力量。四是要强化组织资源保障，充分发挥领导小组办公室作用，进一步汇聚专家人才等资源，提升工作质量和效率。五是要切实做好项目管理，将拟开展的各项工作全部纳入项目管理，进一步完善项目管理机制，建立项目定期报告、督导、总结机制，及时了解工作进展，保证工作有序有力推进。
会议以视频方式进行，国家药监局有关司局及直属单位负责人，海南省委省政府有关厅局负责人及专家工作组成员参加会议。
