卫材中国的失眠治疗药物莱博雷生达卫可获国家药监局批准上市
5月27日，卫材中国正式对外宣布，卫材原研的双食欲素受体拮抗剂——莱博雷生（Lemborexant）（中文商品名：达卫可®）正式获得中
0评论2025-05-271307
浙江省市区党建联建暨医疗器械产业“三服务”活动在丽水举行
为深化落实省委“三服务”工作部署，5月20日，省医疗器械审评中心联合丽水市、莲都区两级部门在莲都经开区成功举办党建联建暨医
0评论2025-05-27391
扬州检查分局、审评核查扬州分中心强化外部监督 推进行风建设走深走实
为进一步落实省药监局行风建设“巩固提升年”工作部署，建立健全外部监督机制，持续改进干部作风，提升药品监管部门形象，近日，
0评论2025-05-27237
启东市市场监管局用好“学改查”推动医疗器械质量安全监管走深走实
为进一步保障广大群众的用械安全，有效防范化解医疗器械质量安全风险隐患，近日，启东市市场监管局通过加强业务学习、督促自查整
0评论2025-05-27269
南京检查分局、审评核查南京分中心统筹做好全市医疗机构制剂监管与备案审评工作
截至目前，南京市现有医院制剂室、制剂文号及备案号持有医疗机构共15家，注册文号、备案号近600个，数量居全省第一。为落实医疗
0评论2025-05-27367
江苏省人大常委会副主任一行现场调研常州检查分局、审评核查常州分中心建设运行情况
近日，江苏省人大常委会副主任夏心旻一行赴省药监局常州检查分局、审评核查常州分中心开展专题调研，重点考察常州检查分局、审评
0评论2025-05-27224
连云港、扬州检查分局、审评核查连云港、扬州分中心党支部开展结对共建主题党日活动
为深化基层党组织交流合作，促进党建与业务深度融合，5月19日-20日，连云港、扬州检查分局、审评核查连云港、扬州分中心于联合开
0评论2025-05-27218
南通检查分局多措并举推动落实化妆品生产企业主体责任
为进一步强化化妆品质量安全风险管控，深入推进企业落实质量安全主体责任，近日，南通检查分局认真落实省药监局“学考讲评查”工
0评论2025-05-27262
镇江检查分局联合淮安检查分局开展医疗器械生产企业交叉检查
为进一步强化镇江市、淮安市医疗器械生产环节监管，近日，镇江检查分局联合淮安检查分局对镇江市无菌、植入性等风险较高的医疗器
0评论2025-05-27225
苏州检查分局、审评核查苏州分中心召开GMP药用辅料及药包材附录实施座谈会
为确保《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录、药包材附录的公告于2026年1月1日顺利实施，推动药用辅料、药包材生
0评论2025-05-27313
江苏省药监局核查中心、审评核查常州分中心与常州高新区工作站联合开展党支部党建共建暨“合成聚势 精准赋能”培训活动
为强化党建引领，推动党建赋能与业务工作深度融合，共同探索药品监管促进合成生物产业发展的新思路、新方法，进一步加快常州生物
0评论2025-05-27227
江苏省药监局审评中心深入企业开展驻厂实训，持续提升审评能力
近日，江苏省药监局审评中心组织审评中心及各审评核查分中心医疗器械审评员赴南京迈瑞生物医疗电子有限公司开展驻厂实训，新疆中
0评论2025-05-27236
江苏省委驻淮安区乡村振兴工作队来省医疗器械检验所调研 共商助推乡村振兴新举措
近日，江苏省委驻淮安区乡村振兴工作队与平桥镇党委政府一行到省医疗器械检验所参观调研，围绕乡村振兴主题展开深入交流，共同探
0评论2025-05-27301
江苏省药监局开展2025年全省医疗器械第一季度风险会商
为更好落实国家药监局关于进一步加强集采中选企业监管会议精神，持续深化医疗器械风险会商机制，5月21日，省药监局组织开展2025
0评论2025-05-27312