富士胶片株式会社（富士フイルム株式会社）对双能X射线骨密度仪主动召回
富士胶片（中国）投资有限公司报告，由于产品的医疗器械唯一标识存在打印错误，生产商富士胶片株式会社（富士フイルム株式会
0评论2025-09-04202
飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对移动式C形臂X射线机主动召回
飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于部分产品存在制造问题，生产商飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Ne
0评论2025-09-04198
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十五批）的通告（2025年第33号）
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九十五批）。 特此通
0评论2025-09-04179
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》推荐性医疗器械行业标准立项的公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局经公开征求意见和组织专家论证，确定了《
0评论2025-09-04169
国家药监局关于发布YY/T 0661—2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等3项医疗器械行业标准修改单的公告（2025年第81号）
YY/T 0661—2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等3项医疗器械行业标准第1号修改单已经审定通过，现予以
0评论2025-09-04166
国家药监局关于废止《医疗器械行业标准的制定 第1部分：阶段划分、代码和程序》等5项医疗器械行业标准的公告（2025年第80号）
为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 1000.1—2005《医疗器械行业标准的制定 第1部分：阶段划分
0评论2025-09-04152
国家药监局关于将牛角膜浑浊度和渗透性试验方法等5项方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版） 的通告（2025年第32号）
国家药监局组织起草的《牛角膜浑浊度和渗透性试验方法》《体外皮肤变态反应 动力学直接多肽反应试验方法》《皮肤吸收体外试
0评论2025-09-04166
国家药监局传达学习习近平总书记重要指示精神 总结深入贯彻中央八项规定精神学习教育开展情况
9月1日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开党组（扩大）会议暨党建工作领导小组会议，传达学习习近平总书记重要指示精神
0评论2025-09-04192
- 2025年“全国药品安全宣传周”活动在京启动
0评论2025-09-04
- 国家药监局召开全国药品监管系统“十五五”规划编制工作座谈会
0评论2025-08-30
国家药监局附条件批准宗艾替尼片上市 下载 打印 分享到新浪微博 分享到QQ空间 分享到微信
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的1类创新药宗艾替尼
0评论2025-08-30168
国家药监局关于将牛角膜浑浊度和渗透性试验方法等5项方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版） 的通告（2025年第32号）
国家药监局组织起草的《牛角膜浑浊度和渗透性试验方法》《体外皮肤变态反应 动力学直接多肽反应试验方法》《皮肤吸收体外试
0评论2025-08-30176
- 李利在中检院调研二期工程建设
0评论2025-08-28
- 国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告（2025年第30号）
0评论2025-08-28