21世纪经济报道记者： 流感是秋冬常见传染病，有些人质疑“新病毒不断出现，流感疫苗是否有效？”请问应该如何预防流感？谢谢。
中国疾控中心研究员韩俊：谢谢您的提问。秋冬季节天气已经转凉了，呼吸道传染病逐渐进入到高发时期。流感是其中的一种。大家常说
0评论2025-09-23513
中新社记者： 想请问一下，“处方药”和“非处方药”有什么区别？老百姓可以自行购买处方药吗？谢谢。
北京大学人民医院主任药师张海英：谢谢您的提问。处方药和非处方药，我们说最关键的差异点在于“用药风险”和“购买/使用权限”
0评论2025-09-23576
凤凰卫视记者： 秋季天气转凉，心血管疾病也比较高发，请问公众在这个季节应该注意哪些方面的保护呢？谢谢。
中国医学科学院阜外医院主任医师马文君：感谢您的提问。秋分时分，我们北方地区确实会呈现出秋高气爽同时昼夜温差大的特征，而且
0评论2025-09-23514
中央广播电视总台财经节目中心记者： 秋季早晚温差大，很多疾病容易找上门。针对秋季高发的疾病，比如说感冒、咳嗽、过敏性鼻炎以及腹泻等这种常见疾病，中医上面有哪些预防和治疗的方法呢？谢谢。
中国中医科学院西苑医院主任医师黄欲晓：非常感谢您的提问。现在马上是秋季，进入秋分这个时节了，秋分的“分”其实就是“平分
0评论2025-09-23495
国家药监局药审中心关于发布《中药注册受理审查指南（试行）》的通告（2025年第41号）
为进一步规范中药注册受理的形式审查要求，更好地指导和服务申请人，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织修订了《中药
0评论2025-09-20319
关于公开征求《药物研发与技术审评沟通交流管理办法（2025年版）》意见的通知
为贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）部署，结合药
0评论2025-09-20316
国家药监局药审中心关于发布《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与技术要求》的通告（2025年第39号）
为提高企业研发和申报的规范性，建立科学规范的审评技术标准，进一步完善细胞和基因治疗药品监管评价体系，加快推动国内重组腺
0评论2025-09-20288
关于公开征求《用于术后镇痛的长效局部麻醉药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
近年来，随着多模式镇痛和减少阿片类药物使用理念的推广，用于术后镇痛的长效局部麻醉药的改良研发日渐增多，为规范此类药物的
0评论2025-09-20288
关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为加强对于CAR-T细胞治疗产品说明书的管理，促进说明书撰写的规范性和持续完善，我中心组织起草了《嵌合抗原受体T细胞说明书临床
0评论2025-09-20279
关于公开征求《嵌合抗原受体T细胞说明书临床相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为加强对于CAR-T细胞治疗产品说明书的管理，促进说明书撰写的规范性和持续完善，我中心组织起草了《嵌合抗原受体T细胞说明书临床
0评论2025-09-20302
关于公开征求《研发期间安全性更新报告常见问答（征求意见稿）》意见的通知
《ICH E2F：研发期间安全性更新报告指导原则》自2019年11月5日正式实施以来，来自申请人之窗的一般性技术问题咨询和其他咨询通
0评论2025-09-20300
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第九十八批）》（征求意见稿）意见的通知
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第九十
0评论2025-09-20241
关于公开征求《预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为鼓励、规范和指导预防用mRNA疫苗的研发，经广泛调研和讨论，我中心起草了《预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则（征求意见稿）
0评论2025-09-20276
关于将ICP-723口崩片纳入“儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）”试点项目的通知
依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）申报指南》，现将ICP-723口崩片纳入“星光计划”，试点项目的基本信息如下：
0评论2025-09-20292
关于公开征求《预防用疫苗佐剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为更好地指导含新型佐剂疫苗的研究与评价，促进新型佐剂以及创新佐剂疫苗的研发，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《预防用疫
0评论2025-09-20249
关于公开征求《艾滋病免疫功能重建不全治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为进一步推动艾滋病免疫功能重建不全治疗药物研发，指导临床试验设计，我中心起草了《艾滋病免疫功能重建不全治疗药物临床试验
0评论2025-09-20282
国家药监局药审中心关于发布创新药临床试验申请申报资料要求等相关文件的通告（2025年第40号）
为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）及《国家药监局
0评论2025-09-20376
国家药监局药审中心关于发布《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（试行）》的通告（2025年第38号）
为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）及《国家药监局
0评论2025-09-20329
国家药监局药审中心关于发布《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2025年第37号）
为规范和指导重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂的药学研究，在国家药品监督管理局的部署下，我中心组织制定了《重组胰高血糖素样
0评论2025-09-20252