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山东省药监局召开2024年第四季度全省医疗器械生产环节风险会商会
12月24日,山东省药监局组织召开2024年第四季度医疗器械生产环节风险会商会。国家药监局器械监管司有关领导线上参会指导。省药监

0评论2025-01-16135

山东省药监局六分局联合济宁市市场监管局举办医疗器械注册人警戒制度试点专题培训班
为进一步提升医疗器械注册人医疗器械不良事件监测能力,近日,山东省药监局六分局、济宁市市场监管局联合举办医疗器械注册人警戒

0评论2025-01-16230

山东省药监局二分局开展节前药品安全专项监督抽检工作
为切实做好春节期间药品安全监管工作,保障辖区人民群众冬季用药安全,省药监局二分局紧盯呼吸道传染病高发态势,针对冬季常用的

0评论2025-01-16181

山东省药监局二分局开展特殊管理药品集中监督销毁活动
为有效防范特殊管理药品流弊风险,强化特殊管理药品全过程闭环管理。近期,山东省药监局二分局对辖区过期的特殊管理药品集中开展

0评论2025-01-16169

山东省药监局五分局开展春节前药品经营环节专项检查
为保障节日期间群众用药安全,山东省药监局五分局突出“三个结合”开展节前经营环节药品安全专项检查,全面强化药品安全监管,规

0评论2025-01-16187

威海市、区两级市场监管部门联合开展疫苗质量安全事件应急演练
为有效预防、妥善处置疫苗质量安全事件,提高疫苗质量安全事件应急处置能力,近日,威海市市场监管局、临港区市场监管局联合区卫

0评论2025-01-16177

山东省药监局六分局党支部开展“团结奋进新征程,凝心聚力建新功”主题党日活动
近日,山东省药监局六分局党支部组织全体党员干部,开展了“团结奋进新征程,凝心聚力建新功”主题党日活动,深入贯彻落实党的二

0评论2025-01-16188

山东省药监局五分局组织药品网络销售警示培训
近日,山东省药监局五分局在滕州市组织药品网络销售风险警示培训,排查化解药品网络销售安全风险隐患,规范药品网络销售经营活动

0评论2025-01-16204

山东省药监局二分局开展化妆品境内责任人监督检查
为有效防范进口化妆品质量安全风险,督促化妆品境内责任人履行相关责任义务,近日,省药监局二分局针对辖区化妆品境内责任人开展

0评论2025-01-16209

国家药监局批准塞纳帕利胶囊上市
 近日,国家药品监督管理局批准上海英派药业有限公司申报的1类创新药塞纳帕利胶囊(商品名:派舒宁)上市,该药适用于晚期上皮

0评论2025-01-16105

国家药监局批准利厄替尼片上市
  近日,国家药品监督管理局批准江苏奥赛康药业有限公司申报的1类创新药利厄替尼片(商品名:奥壹新)上市,该药适用于既往经

0评论2025-01-16159

国家药监局批准中药创新药芪防鼻通片上市
 近日,国家药品监督管理局批准了北京以岭药业有限公司申报的中药1.1类创新药芪防鼻通片上市。  该药品具有益气通窍功效。用

0评论2025-01-16356

国家药监局综合司关于做好有关改革试点经验推广落实工作的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局:  2024年12月13日,《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》(国

0评论2025-01-16278

国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)》意见
  为进一步加强医疗器械监督管理,持续规范医疗器械生产行为,提升企业质量管理合规能力和水平,根据《医疗器械监督管理条例》

0评论2025-01-16295

国家药监局关于同意成都市药品检验研究院作为锝标记及正电子类放射性药品检验机构的通告(2025年第5号)
 根据《放射性药品管理办法》《国家药监局关于发布锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序的公告》(2024年 第21号)有关

0评论2025-01-16237

国家药监局关于解郁安神胶囊和解郁安神颗粒转换为非处方药的公告(2025年第3号)
  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核

0评论2025-01-16232

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