美敦力公司Medtronic, Inc.对一次性使用膜式氧合器Affinity NT Oxygenator with Balance Biosurface& Uncoated Cardiotomy/
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于使用了美敦力丹佛斯工厂生产的Spiderman纤维，美敦力总部在测试中发现其二氧化碳（CO2
0评论2025-10-2228
飞利浦医疗系统荷兰有限公司对移动式C形臂X射线机主动召回
飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于Zenition 50图像增强器（11W）控制板的潜在腐蚀情况，可能会导致设备成像功能缺失和/
0评论2025-10-2228
柯惠有限责任公司Covidien llc对一次性使用腔镜下预置芯片切割吻合器钉匣Signia Small Diameter Reloads主动召回
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于在制造过程中，外壳管压制环节存在内部制造问题等原因，生产商柯惠有限责任
0评论2025-10-2231
美科微先公司MicroVention, Inc.对血流导向密网支架Flow Re-Direction Endoluminal Device (FRED) X System主动召回
北京微仙医疗科技有限公司报告，收到投诉及医疗器械报告（MDRs），显示特定批次的产品存在钽丝长度和（或）钽丝附着方式相关
0评论2025-10-2228
美国捷迈公司Zimmer Inc.对髋关节假体-髋臼内衬Dual Mobility Vivacit-E Polyethylene Hip Bearing主动召回
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于44mm和46mm的VIVACIT-E VE 抗氧化高交联聚乙烯双动髋臼内衬出现混批，生产商美
0评论2025-10-2234
美敦力公司Medtronic, Inc.对心脏排气引流管Heart Suction Tube主动召回
针对美敦力（上海）管理有限公司于2025年8月27日在上海市药品监督管理局上报的关于心脏排气引流管的二级召回（沪药监械主召202
0评论2025-10-2228
国家药监局关于甘肃大手印玫瑰科技有限公司飞行检查结果的通告（2025年第36号）
近期，国家药监局对甘肃大手印玫瑰科技有限公司进行飞行检查。经查，发现该企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量
0评论2025-10-2230
市场监管总局、国家药监局调研组在京开展《医疗器械管理法》立法调研
10月15日，市场监管总局党组成员、副局长束为和国家药监局党组成员、副局长徐景和率调研组在京就《医疗器械管理法》草案开展立法
0评论2025-10-2237
广西发布全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展行动方案
9月29日，广西壮族自治区人民政府印发《广西全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展行动方案（2025—2027年）》（
0评论2025-10-2219
国家药监局关于批准注册348个医疗器械产品的公告（2025年9月）（2025年第103号）
2025年9月，国家药监局共批准注册医疗器械产品348个。其中，境内第三类医疗器械产品276个，进口第三类医疗器械产品34个，进
0评论2025-10-2220
天津市药品监督管理局审批公示（2025年第40期）
现将2025年10月9日至2025年10月11日天津市药品监督管理局驻市政务服务中心窗口、天津市药品监督管理局驻滨海新区政务服务
0评论2025-10-1637
天津市药品监督管理局审批公示（2025年第39期）
现将2025年9月29日至2025年9月30日天津市药品监督管理局驻市政务服务中心窗口、天津市药品监督管理局驻滨海新区政务服务中
0评论2025-10-1642