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天津市药品监督管理局审批公示(2025年第41期)
    现将2025年10月13日至2025年10月19日天津市药品监督管理局驻市政务服务中心窗口、天津市药品监督管理局驻滨海新区政务服

0评论2025-10-2813

北京市医疗器械审评检查中心公布2025年第三季度审评和检查“成绩单”
  2025年第三季度,北京市医疗器械审评检查中心共完成第二类医疗器械注册审评953件,同比增加3.3%,其中首次注册174件、变更注

0评论2025-10-2819

聚焦药品进口发展市药监局第五分局召开经济工作动员会
  近日,北京市药监局第五分局牵头组织召开药品进口相关政策宣讲及经济工作动员会。会议聚焦企业发展中的痛点难点问题,精准推

0评论2025-10-2814

北京市药监局第二分局实施创新药临床试验审评审批试点项目全覆盖检查
 为强化对医药创新产品的全过程保障,市药监局第二分局对辖区药品临床试验机构所有在研创新药试点项目实施常态化、全覆盖监督检

0评论2025-10-2815

深化区域联动 共筑协同发展 ——京津冀药品审评核查区域联动合作交流工作会在北京召开
  为进一步落实《京津冀药品审评核查区域联动合作框架协议》,不断提升药品审评核查水平,积极探索京津冀药品审评核查区域协同

0评论2025-10-2817

北京市3D4K荧光内窥镜获批上市,国产高端内窥镜实现技术突破
  近日,北京市两款第二类创新医疗器械——3D4K荧光电子胸腹腔内窥镜、3D4K荧光内窥镜图像处理器获批上市。北京市今年获批第二

0评论2025-10-2817

第十一批国家组织药品集采开标 中选产品满足临床和患者多元需求
2025年10月27日,第十一批国家组织药品集中带量采购产生中选结果。此次集采共纳入55种药品,覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖

0评论2025-10-2823

国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心2025年度第二批公开招聘合同制人员公告
国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心(以下简称价采中心)是国家医疗保障局直属事业单位,主要承担制订医药价格技术标准规

0评论2025-10-2815

国家药监局传达学习贯彻党的二十届四中全会精神
  10月24日,国家药品监督管理局党组书记、局长李利主持召开党组扩大会议,专题传达学习党的二十届四中全会精神,研究部署贯彻

0评论2025-10-289

国家药监局综合司公开征求《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》意见
  为进一步推动我国药物临床试验高质量发展,国家药监局组织起草了《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》(具体内

0评论2025-10-2830

国家药监局综合司公开征求《药品质量抽查检验管理办法(征求意见稿)》意见
  为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》有关要求,进一步提高药品抽检工作的科学性、规范性,提升服务药品监管效能,国家药

0评论2025-10-2816

2025年10月27日中药品种保护受理公示
序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保黄芪多糖原料药天津赛诺制药有限公司2025.10.27

0评论2025-10-288

国家药监局关于复方公英胶囊转换为非处方药的公告(2025年第104号)
  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,复方公

0评论2025-10-2815

国家药监局批准那米司特片上市
  近日,国家药品监督管理局批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的1类创新药那米司特片(商品名:博优维)上市,

0评论2025-10-2810

国家药监局批准马来酸美凡厄替尼片上市
  近日,国家药品监督管理局批准杭州中美华东制药有限公司申报的1类创新药马来酸美凡厄替尼片(商品名:迈瑞东)上市,适用于

0评论2025-10-2812

Becton, Dickinson and Company对分枝杆菌用链霉素药敏试剂盒(荧光法)BD BACTEC™ MGIT™ 960 STR 4.0 Kit主动召回(境外)
 由于BD发现特定批次分枝杆菌用链霉素药敏试剂盒中链霉素溶液小瓶试剂标签上的有效期错误,生产商Becton, Dickinson and Compan

0评论2025-10-2228

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