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2024年08月16日中药品种保护受理公示
序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保七蕊胃舒胶囊胶囊剂健民药业集团股份有限公司2024.8.16

0评论2024-08-18234

2024年08月16日中药品种保护受理公示
序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保七蕊胃舒胶囊胶囊剂健民药业集团股份有限公司2024.8.16

0评论2024-08-18222

山西省药监局第一检查分局召开医疗器械生产企业风险研判暨法律法规宣贯会
8月2日,山西省药监局第一检查分局召开医疗器械生产企业风险研判暨法律法规宣贯会议。会议通报了今年以来医疗器械生产企业监督检

0评论2024-08-07311

山西省药品监督管理局关于对大同市同仁医药有限责任公司采取风险管控措施的通告
大同市同仁医药有限责任公司严重违反《药品经营质量管理规范》的规定,为防控药品质量风险,依据《中华人民共和国药品管理法》第

0评论2024-08-07395

山西省药监局召开药品安全巩固提升行动工作推进会
8月5日,山西省药监局召开药品安全巩固提升行动工作推进会。会议贯彻落实全国药品监管工作座谈会议精神和国家药监局关于药品安全

0评论2024-08-07314

国家药监局关于注销腹腔镜高频手术器械等2个医疗器械注册证书的公告(2024年第99号)
  按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:  

0评论2024-08-07301

北京市药监局第一分局多举措助力软件类医疗器械高质量发展
 在技术革新、提质增效的发展背景下,北京市药监局第一分局所辖东城区、西城区、朝阳区独立软件医疗器械注册人企业由2021年的1

0评论2024-08-06309

球囊型冷冻消融导管获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了上海安钛克医疗科技有限公司“球囊型冷冻消融导管”创新产品注册申请。  该产品由球囊型冷

0评论2024-08-06332

肾动脉射频消融仪及一次性使用网状肾动脉射频消融导管获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了上海魅丽纬叶医疗科技有限公司“肾动脉射频消融仪”和“一次性使用网状肾动脉射频消融导管”

0评论2024-08-06308

肾动脉射频消融仪和一次性使用肾动脉射频消融导管获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了苏州信迈医疗器械有限公司“肾动脉射频消融仪”和“一次性使用肾动脉射频消融导管”两个创新

0评论2024-08-06311

国家药监局综合司公开征求《出口药品生产监督管理规定(征求意见稿)》意见
 为加强出口药品生产监督管理,国家药监局组织起草了《出口药品生产监督管理规定(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。  

0评论2024-08-06331

2024年08月05日中药品种保护受理公示
序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保小儿定喘口服液合剂荣昌制药(淄博)有限公司2024.08.05

0评论2024-08-06190

国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局:  为落实党中央、国务院关于加快发展新质生产力的工作部署,持续深化

0评论2024-08-01313

医疗器械案件查办工作座谈会在宁夏召开
近日,国家药监局器械监管司在宁夏银川召开医疗器械案件查办工作座谈会。会议听取了宁夏、河北、江苏、浙江、福建、湖北、陕西、

0评论2024-08-01306

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