农工党北京市委到市药监局开展 “医疗器械高端材料创新发展”调研工作
2024年6月7日，农工党北京市委调研组赴北京药品医疗器械创新服务站开展“医疗器械高端材料创新发展”主题调研，市药监局相关
0评论2024-06-16267
- 北京市器检院启动浙江省肿瘤医院碳离子治疗系统检验工作
0评论2024-06-16
国家药监局综合司公开征求《关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告 （征求意见稿）》意见
为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》，指导药品监督
0评论2024-06-16272
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 关于发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》的通告
为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》等相关要求，加强医疗器械临床试验机构监督
0评论2024-06-16277
国家药监局关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）的通告（2024年第22号）
为进一步加强对医疗器械临床试验机构的管理，规范医疗器械临床试验机构监督检查工作，国家药监局组织制定了《医疗器械临床试验机
0评论2024-06-16253
- 国家药监局党组书记、局长李利在安徽省砀山县调研定点帮扶和基层药品监管工作
0评论2024-06-16
药品大湾区分中心服务区域重点品种有关事项的公告
为充分发挥事前事中沟通指导职能，药品大湾区分中心大力支持区域内重点品种研发，服务大湾区区域内生物医药产业高质量发展。针对
0评论2024-06-12433
山西省药品监督管理局关于解除太原市云启科贸有限公司风险控制措施的通告
太原市云启科贸有限公司因严重违反《药品经营质量管理规范》要求,省局依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条和《药品检查
0评论2024-06-12396
山西省药品监督管理局关于注销重药控股山西康美徕医药有限公司和平药房等5家企业《互联网药品信息 服务资格证书》的通告
按照《互联网药品信息服务管理办法》的有关规定，根据企业申请，现注销重药控股山西康美徕医药有限公司和平药房等企业《互联网药
0评论2024-06-12486
山西省药品监督管理局关于对太原佳鑫恒瑞齿科器械有限公司采取暂停生产风险控制措施的通告
近期，山西省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查，发现太原佳鑫恒瑞齿科器械有限公司（生产许可证编号：晋食药监械
0评论2024-06-12408
- 山西省药品安全风险监测中心举办“浓情端午•粽享欢乐”主题活动
0评论2024-06-12
《药品生产质量管理规范(2010年修订）》血液制品附录（修订稿）政策解读
一、 《药品生产质量管理规范(2010年修订）》血液制品附录（修订稿，以下简称血液制品附录）起草的背景和目的是什么？
0评论2024-06-12257
国家药品监督管理局信息中心 食品药品审核查验中心关于公开发布《血液制品生产检验电子化记录技术指南（试行）》的通告（2024年第1号）
为加强对血液制品生产企业管理，指导血液制品生产企业采用信息化手段如实记录生产、检验数据，并对关键生产、检验环节进行可视化
0评论2024-06-12428
国家药监局关于发布药品生产质量管理规范（2010年修订）血液制品附录修订稿的公告 （2024年第70号）
《中华人民共和国药品管理法》实施后，国家药品监督管理局根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，对
0评论2024-06-12444
国家药监局综合司关于印发血液制品生产智慧监管三年行动计划（2024—2026年）的通知
河北、山西、辽宁、黑龙江、上海、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、重庆、四川、贵州、云南、甘肃、新疆（省、
0评论2024-06-12420
- 国家药监局信息中心李南带队调研医疗器械监管数据风险分析及预警工作
0评论2024-06-11
520位复发难治性血液患者获新生，华中首个CAR-T细胞免疫治疗门诊启用
精准评估免疫状态、量身制定个体化MDT诊疗方案……今天上午，一站式的CAR-T细胞免疫治疗门诊让白血病患者梁女士感受良好，定期门
0评论2024-06-10308
BMS CAR-T 疗法获得 FDA 批准扩大用于滤泡性淋巴瘤
美国食品和药物管理局周三批准标签扩展之百时美施贵宝的CAR-T细胞疗法Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）用于治疗复发或难治
0评论2024-06-10373
STRATA Skin Sciences 的 TheraClear®X 痤疮治疗系统被发现对所有 Fitzpatrick 皮肤类型的痤疮病变安全有效，具有良好的耐受性和患者满意度，发表在同行评审期刊上
发表在《临床与美容皮肤病学杂志》上的研究表明，TheraClear®X 光充气痤疮疗法是痤疮患者的可行治疗选择，尤其是对于其他痤疮治
0评论2024-06-10384