国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告（2024年第38号）
为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，全面落实医疗器械注册人（以下简称注册人）质量安全主体责任，进一步加强注册人委托生产监
0评论2024-04-03280
国家药监局关于实施药品注册行政许可文书电子化的公告（2024年第39号）
为进一步优化营商环境，激发市场主体发展活力，为企业提供更加高效便捷的政务服务，经研究决定，国家药品监督管理局自2024年5月1
0评论2024-04-03182
国家药监局党组成员、副局长赵军宁在江西调研中药传承创新发展情况
4月1日至2日，国家药监局党组成员、副局长赵军宁带队赴江西调研中药传承创新发展情况，实地走访江西省中医药大学、中国科学院
0评论2024-04-03298
器械长三角分中心召开2023年度管理评审会议
根据国家局有关指示要求，在器审中心的大力支持和指导下，器械长三角分中心立足职能定位，扎实推进质量管理体系建设。2024年3月2
0评论2024-04-03268
丽水市局建好药品生产“三支队伍”夯实产业发展人才基础
为积极响应全省“新春第一会”精神，深入贯彻落实加强“三支队伍”建设要求，丽水市局全面对接产业监管与发展需求，深度摸排、构
0评论2024-04-03240
江苏省药监局第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示
第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示（2024年第4号）发布时间：2024-04-03 10:44:53依据《江苏省第二类医疗器械创新产品
0评论2024-04-03372
江苏省第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示（2024年第4号）
依据《江苏省第二类医疗器械优先注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入优先注册程序，现予以公示。受理号：20
0评论2024-04-03402
上海市药品监管局召开2024年上海市药品执法稽查工作会议
3月29日，上海市药品监管局召开2024年药品执法稽查工作会议，通报2023年全市药品执法稽查办案情况，交流工作经验，统筹部署2024
0评论2024-04-03440
- 【京南药监卫士在行动】北京市药监局第三分局多措并举抓落实，力促第一季度医疗器械监管工作“开门稳、开门红、开门好”
0评论2024-04-03
- 【京彩壹药】培育新质生产力 引领高质量发展 ——第一分局召开2024年度辖区医疗器械监管工作会
0评论2024-04-03
X-纳芙技术有限责任公司X-Nav Technologies, LLC对口腔种植手术导航设备主动召回
诺保科商贸（上海）有限公司报告，由于制造缺陷，生产商X-纳芙技术有限责任公司X-Nav Technologies, LLC对其生产的口腔种植手术
0评论2024-04-03331
美国史赛克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp.对膝关节系统组件—胫骨衬垫主动召回
史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于无菌泡罩可能被打开等原因，生产商美国史赛克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics C
0评论2024-04-03372
辛迪思有限公司Synthes GmbH对椎间融合器主动召回
强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于有两批次产品失效日期标识错误，生产商辛迪思有限公司 Synthes GmbH对其生产的椎间融合
0评论2024-04-03244
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对血管造影导管主动召回
波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于导管内衬中的聚氨酯层分层可能存在材料脱落等原因。生产商波士顿科学公司Boston Sci
0评论2024-04-03293
柯惠有限责任公司Covidien llc对血液透析用中心静脉导管主动召回
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于特定批次的血液透析用中心静脉导管没有肝素涂层等原因。生产商柯惠有限责任公司
0评论2024-04-03371
2024年山东省大学生医学技术技能大赛成功举办
3月29日至31日，山东省卫生健康委、省教育厅共同在山东第二医科大学举办2024年山东省大学生医学技术技能大赛，来自22所高校的112
0评论2024-04-03306