福建省药品审评与监测评价中心开展审评与监测能力提升系列讲座培训
为提升中心业务人员审评与监测能力，省药品审评与监测评价中心连续3个月开展了审评与监测能力提升系列讲座培训。讲座培训采用现
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天津市药监局第一类医疗器械产品备案信息的公示（2023年第12期）
关于第一类医疗器械产品备案信息的公示（2023年第12期）根据《医疗器械监管管理条例》、《医疗器械注册与备案办法》、《关于第一
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受理和举报中心网上咨询服务相关案例获评部委网站“十佳”优秀创新案例
近日，有关部门发布2023年度政府网站绩效评估结果，国家药监局政府网站获佳绩。在部委网站绩效评估结果中，国家药监局政府网站获
0评论2024-01-02154
国家药监局受理和举报中心与北京市医疗器械检验研究院开展联学联建活动
12月25日下午，受理和举报中心组织党员干部赴北京市医疗器械检验研究院开展党建聚合力，奋进新时代联学联建活动。活动中，中心党
0评论2024-01-02283
关于公开征求《颅内弹簧圈注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 中心组织编写了《颅内弹簧圈注册审查指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。如有任何意见或建议，请下载并
0评论2024-01-0267
北京市药品审评检查中心开展疫苗GMP符合性检查会审工作
近日，北京市药品审评检查中心召开疫苗GMP符合性检查会审会议，对近期完成的疫苗生产企业GMP符合性现场检查的缺陷项进行深入讨论
0评论2024-01-0277
江西省药品认证审评中心接受质量管理体系再认证现场审核
12月20-21日，方圆标志认证集团对江西省药品认证审评中心质量管理体系再认证开展现场审核。审核组依据GB/T19001-2016/ISO9001:20
0评论2024-01-02299
四川省药品技术检查中心举办 2023年四川省药品检查综合业务能力提升培训班
近日，为进一步推动检查员队伍建设，助力西南地区药品检查机构协同发展，四川省药品技术检查中心（以下简称省检查中心）举办2023
0评论2024-01-02231
从新开办药品经营企业GSP检查说起 ——药品审查中心深耕营商环境实例之一
今年以来，药品批发、零售连锁企业新开办数量上升势头强劲，截至2023年11月1日，北京市药品审评检查中心已完成新开办GSP现场24家
0评论2024-01-0270
江西省药品检查员中心“零不符合项”通过ISO9001质量管理体系认证
近日，江西省药品检查员中心（以下简称江西中心）经过第三方认证机构为期五天的现场审核，以零不符合项顺利通过ISO9001质量管理
0评论2024-01-0278
河南省药品审评查验中心举办《抗体类药物生产工艺检查要点》专题培训
为进一步加强药品生产检查员队伍能力建设，提升药品生产检查员对抗体类药物理论知识储备和现场检查水平，根据年度培训计划安排和
0评论2024-01-02313
国家药监局核查中心成功举办 2023年国家级药物临床检查员统计专题继续教育培训班
为加快国家级药物临床检查员队伍建设，提升药物临床检查员检查能力，国家药监局核查中心于2023年10月至12月成功举办了国家级药物
0评论2024-01-02332
国家药监局药品评价中心发布药物警戒快讯
2023年12月25日 第12期（总第248期） 内容提要 FDA调查接受靶向BCMA或CD19的自体嵌合抗原受体（CAR)-T细胞免疫治
0评论2024-01-02614
国家药监局关于修订复方首乌地黄丸说明书的公告（2023年第160号）
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对复方首乌地黄丸说明书中的警示语及【不良反应
0评论2024-01-02340
广西药品不良反应监测中心召开疫苗监测工作交流会推动疫苗监测落地落实
为落实国务院联防联控机制有关工作要求，针对今冬明春可能面临的新冠、流感、肺炎支原体感染等多种呼吸道疾病叠加流行的局面，加
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国家药品不良反应监测中心主任沈传勇到赣州调研药械化不良反应监测工作
12月22日，国家药品不良反应监测中心主任沈传勇赴赣州市调研指导药械化不良反应监测工作。赣州市人民政府和有关部门负责同志会
0评论2024-01-02191
非处方药转换甲硝唑阴道凝胶的公示
公示品种：甲硝唑阴道凝胶 公示期： 2023.12.29到2024.1.28 详情请查看处方药与非处方药（OTC）转换公示栏目 公示期
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