- 北京市第四分局积极助力辖区企业 全国首个化妆品个性化服务体验中心落地
0评论2023-12-22
2023年12月22日国家药监局公布3种中药品种保护受理公示
序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保虎贞清风胶囊胶囊剂一力制药股份有限公司2023.12.222初保八味芪龙颗粒颗粒剂重庆
0评论2023-12-22259
- 定制式宣贯专业化培训 ——北京市药监局组织召开医疗器械生产检查指南宣贯培训会
0评论2023-12-21
郡是医疗株式会社对可吸收性敷料使用人工皮膚主动召回
郡是医疗器材（深圳）有限公司报告，由于境外的说明书标签错误原因，生产商郡是医疗株式会社对其生产的可吸收性敷料使用人工
0评论2023-12-21277
史赛克神经介入公司Stryker Neurovascular对微导管主动召回
史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于部分配置的Trevo微导管产品批次被错误发往美国客户，生产商史赛克神经介入公司Str
0评论2023-12-21297
碧迪医疗公司Becton Dickinson Medical（S）Pte.Ltd.对一次性使用无菌注射器带/不带注射针主动召回
碧迪医疗器械（上海）有限公司报告，由于注射器筒内的流体路径中存在昆虫问题，生产商碧迪医疗公司Becton Dickinson Medical （S
0评论2023-12-21332
史赛克脊柱股份有限公司Stryker Spine对脊柱外科手术器械包主动召回
史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于特定型号特定批次的骨用牵开器使用了不正确的夹具组件导致骨用牵开器无法连接到病
0评论2023-12-21275
柯惠有限责任公司Covidien llc对可吸收钉修补固定器主动召回
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉事产品制造错误导致铝箔袋侧边密封强度低，可能导致无菌/防潮屏障破裂的
0评论2023-12-21318
美敦力公司Medtronic Inc.对脊髓神经刺激器医生程控系统主动召回
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于近期发现神经刺激器（INS）在使用 A71100 Restore临床医生编程器应用程序 (Restore-CP
0评论2023-12-21328
密歇根重症监护顾问公司 MC3 Inc.对一次性使用膜式氧合器主动召回
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于一次性使用膜式氧合器热交换管路的水流量受到限制，这会影响调节患者体温能力等原因，
0评论2023-12-21244
通用电气医疗公司GE Healthcare对影像归档及传输软件主动召回
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于涉事产品在Workflow Manager（工作流管理器）和Universal Viewer（通用
0评论2023-12-21286
国家药监局关于批准注册301个医疗器械产品的公告(2023年11月)(2023年第159号)
2023年11月，国家药监局共批准注册医疗器械产品301个。其中，境内第三类医疗器械产品226个，进口第三类医疗器械产品34个，进
0评论2023-12-21284
国家药监局综合司关于同意山东省食品药品检验研究院调整生物制品批签发证明文件授权签发人的复函
山东省药品监督管理局： 你局《关于申请调整生物制品批签发证明文件授权签发人的请示》（鲁药监字〔2023〕47号）收悉。经研究
0评论2023-12-21297
赵军宁出席澜湄国家中药（传统药）监管交流与合作闭门会议
12月20日，由国家药监局高研院主办，广西壮族自治区药监局承办的澜湄国家中药（传统药）监管交流与合作闭门会议在广西南宁举
0评论2023-12-21287
- 广东省药品监管局第十四届亲子活动顺利举行
0评论2023-12-19
- 广东省药品监管局召开药物临床试验机构监督检查办法和检查要点宣贯培训班
0评论2023-12-19
- 国家药监局召开已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组成立会议
0评论2023-12-19
2023年12月19日中药品种保护受理公示
序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保桑枝总生物碱---广西五和博澳药业有限公司2023.12.192初保桑枝总生物碱片片剂北
0评论2023-12-19203
国家药监局 国家卫生健康委 国家疾控局关于发布医疗器械紧急使用管理规定（试行）的公告
为做好特别重大突发公共卫生事件和其他严重威胁公众健康的紧急事件应急处置，指导规范医疗器械紧急使用，根据《医疗器械监督管理
0评论2023-12-19165