美敦力导航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc.对耳鼻喉科手术导航系统、脊柱外科手术导航系统、脑外科手术导航系统主动召回
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于StealthStationS8 软件应用程序版本 2.0 和 2.0.1 中存在软件异常等原因。生产商美敦力
0评论2023-12-06404
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew,Inc.对髋臼系统主动召回
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于部分产品包装错误的原因，生产商美国施乐辉有限公司SmithNephew,Inc.对其
0评论2023-12-06323
碧迪公司Becton, Dickinson and Company对预充式导管冲洗器主动召回
碧迪医疗器械（上海）有限公司报告，由于预充式导管冲洗器使用了不正确的活塞问题，生产商碧迪公司Becton, Dickinson and Co
0评论2023-12-06301
辛迪思有限公司Synthes GmbH对颅颌面外科内固定系统主动召回
强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于涉事产品包装标识与实际包含产品不一致的原因，生产商辛迪思有限公司Synthes GmbH对
0评论2023-12-061198
奥林巴斯医疗株式会社对纤维鼻咽喉内窥镜、电子膀胱肾盂内窥镜、电子膀胱肾盂镜、纤维膀胱肾盂镜主动召回
奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于涉事产品标签上的再处理操作说明变更等原因，生产商奥林巴斯医疗株式会社对其生产的
0评论2023-12-06293
蔚蓝纽带科技有限公司Blue Belt Technologies, Inc.对膝关节置换手术导航系统主动召回
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于可能出现机械手钻连接故障的原因，生产商蔚蓝纽带科技有限公司Blue Belt
0评论2023-12-06246
国家药监局综合司关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为进一步明确可降解膨胀止血绵类产品的管理属性及类别，经研究，现
0评论2023-12-06303
- 国家药监局党组成员、副局长徐景和会见印尼核能管理局代理局长苏根·苏巴尔乔
0评论2023-12-06
市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》
近日，国家市场监督管理总局修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（以下简称《办法》），自2024年1月1日起施行。特殊医
0评论2023-12-05359
广东省药品监督管理局办公室关于做好药品经营基础数据信息核对填报工作的通知
各地级以上市市场监督管理局： 为贯彻落实《广东省药品监督管理局信息化建设十四五规划（2021-2025年）》，推动药品监管综合
0评论2023-12-05367
广东省药品监督管理局关于解除广东本草药业集团有限公司暂停销售药品风险控制措施的通告
根据《药品管理法》第九十九条及《药品检查管理办法（试行）》第六十一条、第六十三条规定，广东省药品监督管理局组织对广东
0评论2023-12-05308
浙江省器械院注重标准化建设 守护公众远离光辐射危害
近年来，浙江省器械院认真履行全国医用光学和仪器分技术委员会秘书处承担单位的工作职责，始终注重医疗器械光辐射安全的标准化建
0评论2023-12-05294
2023年国家药品抽检品种质量分析评议会在杭州召开
11月27日-29日，由中国食品药品检定研究院主办，浙江省食品药品检验研究院承办的2023年国家药品抽检品种质量分析评议会在杭州召
0评论2023-12-05345
国家药监局公布药品网络销售典型案例，涉及京东、拼多多、美团（第三批）
各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署，持续加强药品监督管理，扎实推进药品安全巩固
0评论2023-12-05503
江西省药品监督管理局关于启用新系统办理药品生产剩余事项的通告
前期，我局大部分药品生产许可事项已在新开发的江西省药品监督管理局行政许可网上申报系统（以下简称新系统）开展审批，不过还留
0评论2023-12-04317
江西省新开办药品批发（零售连锁）企业公示（2023年第28号）
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，我局按照《药品经营许可证管理办法》的规定，对江西润樟医药有限公司、江西聚通
0评论2023-12-04373
江西省药品检查员中心开展“学习榜样精神 ‘新时代赣鄱先锋’讲党课”专题活动
为深入贯彻落实党的二十大精神和习近平总书记考察江西重要讲话精神，深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想，切实发挥新时代
0评论2023-12-04369