服务进园区 监管有温度——药品流通监管处党支部联合宁夏永宁县望远闽宁产业城宁夏创业谷中小企业产业新城9家企业负责人召开主题党日活动
为推动学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育走深走实，认真贯彻落实宁夏回族自治区第十三届委员会第四次全会精神，
0评论2023-07-31321
新疆维吾尔自治区药品监督管理局2023年7月药品注册类行政许可事项公示
序号行政许可决定书文号受理号项目名称审批类别许可内容行政相对人名称统一社会信用代码法定代表人姓名许可生效期许可截止期许可
0评论2023-07-31169
国家药监局综合司公开征求《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产 监管工作的意见（征求意见稿）》意见
为全面落实医疗器械注册人质量安全主体责任，防控医疗器械委托生产风险隐患，强化医疗器械委托生产监管工作，国家药监局组织起
0评论2023-07-31154
国家药监局关于发布《中药饮片标签撰写指导原则（试行）》《中药饮片保质期研究确定技术指导原则（试行）》的通告（2023年第35号）
为加强中药饮片生产企业规范实施《中药饮片标签管理规定》，指导企业规范撰写标签内容、合理确定中药饮片的保质期，国家药监
0评论2023-07-31270
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2023年第34号）
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对牙科低压电动马达、贴敷类医疗器械（远红外
0评论2023-07-31113
国家中医药管理局综合司 国家药品监督管理局综合司关于发布 《古代经典名方关键信息表（“竹叶石膏汤”等25首方剂）》的通知
各省、自治区、直辖市中医药主管部门、药品监督管理部门： 为贯彻落实《中医药法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新
0评论2023-07-31169
国家药监局召开加入药品检查合作计划工作推进会
7月27日，国家药监局药品监管司在云南省昆明市召开加入药品检查合作计划（PIC/S）工作推进会。会议总结了今年以来申请加入PI
0评论2023-07-31145
国家药监局副局长雷平在四川和西藏调研化妆品监管和援藏工作
7月23日至27日，国家药监局党组成员、副局长雷平在四川省和西藏自治区调研化妆品监管和援藏工作，期间出席了西藏化妆品监管
0评论2023-07-31209
克瑞格纳医疗Creganna Medical对经皮血管肝内门静脉穿刺套件主动召回
戈尔工业品贸易（上海）有限公司报告，由于失效日期标注错误，克瑞格纳医疗Creganna Medical对经皮血管肝内门静脉穿刺套件（
0评论2023-07-28157
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对射频消融导管主动召回
波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于在宣传材料中提供了与获批适应症不一致的信息，生产商波士顿科学公司Boston Sci
0评论2023-07-28178
库博光学公司CooperVision Inc.对软性亲水接触镜主动召回
库博光学产品贸易（上海）有限公司报告，由于标签模板不匹配，库博光学公司CooperVision Inc.对软性亲水接触镜（国械注进201
0评论2023-07-28160
英国施乐辉医疗器械有限公司Smith & Nephew Medical Limited对液体敷料主动召回
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于产品有异味可能存在潜在轻微皮肤刺激，生产商英国施乐辉医疗器械有限公司
0评论2023-07-28199
美敦力导航股份有限公司 Medtronic Navigation, Inc.对导航定位系统工具、颅脑外科手术定位设备主动召回
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于固定和引导神经外科手术器械的跟踪器可能会发生分离/焊接故障，生产商美敦力导航股份有
0评论2023-07-28181
美国美骨外科公司MAKO SURGICAL CORP对锯片主动召回
史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于可能存在产品混淆，生产商美国美骨外科公司MAKO SURGICAL CORP对锯片MICS Saw blade
0评论2023-07-28188
强生视力康公司 Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.对人工晶状体主动召回
眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司报告，由于非散光矫正型TECNIS人工晶状体在生产时带有散光矫正型基准标记，生产商强生视力
0评论2023-07-28186
国家药监局关于药物非临床研究质量管理规范认证公告(第6号) (2023年第94号)
根据《中华人民共和国药品管理法》《药物非临床研究质量管理规范》（药物GLP）和《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法
0评论2023-07-28204
国家药监局关于银黄含片等4种药品转换为非处方药的公告（2023年第93号）
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审
0评论2023-07-28212
- 药品监管质量管理体系建设现场会在京召开
0评论2023-07-28