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国家药监局关于江西美琳康大药业股份有限公司检查情况的通告(2023年第32号)
  近期,国家药品监督管理局组织检查组对江西美琳康大药业股份有限公司进行了飞行检查。检查发现该企业质量管理体系主要存在以

0评论2023-07-25193

国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告(2023年第33号)
  为做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),国家药监局组织修订了

0评论2023-07-25206

山东省药监局召开中药饮片生产企业风险交流暨追溯体系建设推进视频会
7月14日上午,省药监局药品生产监管处组织召开全省中药饮片生产企业风险交流暨追溯体系建设推进视频会,省药监局各区域检查分局

0评论2023-07-25164

国家药监局综合司关于同意筹建医疗器械包装标准化技术归口单位的函
器械标管中心:  《关于报送医疗器械包装标准化技术归口单位筹建申请的函》(国械标管函〔2023〕71号)及《关于报送医疗器械包

0评论2023-07-25105

国家药监局关于修订《药品检查管理办法(试行)》部分条款有关事宜的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局:  为贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等法律法规要求

0评论2023-07-25162

2023年全国药品监管工作座谈会在京召开
  7月20日至21日,2023年全国药品监管工作座谈会在京召开。会议深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想,总结上半年工

0评论2023-07-25160

国家药监局批准美国爱尔康公司生产的“人工晶状体”创新产品注册
  近日,国家药品监督管理局经审查,批准了美国爱尔康公司生产的人工晶状体创新产品注册。  该产品为一件式后房人工晶状体,

0评论2023-07-25197

医疗器械不良事件监测法规宣讲交流会在京召开
 为加强医疗器械科学监管,提高临床人员安全用械意识,进一步推动医疗器械不良事件监测工作开展,7月14日,国家药品不良反应监

0评论2023-07-19174

北京市药品审查中心科学有序开展疫苗年度监督检查
 为进一步加强疫苗质量安全监管,切实保障疫苗安全有效,市药品审查中心按照市局《2023年北京市药品生产领域监督检查计划》要求

0评论2023-07-19192

北京市药监局第三分局探索跨省协同监管模式 加强创新医疗器械监管和服务
 为加强医疗器械注册人跨区域委托生产监管,保障医疗器械全生命周期质量安全,第三分局积极探索协同监管模式,近日会同浙江省台

0评论2023-07-19199

国家药监局关于批准注册264个医疗器械产品的公告(2023年6月) (2023年第91号)
  2023年6月,国家药监局共批准注册医疗器械产品264个。其中,境内第三类医疗器械产品198个,进口第三类医疗器械产品46个,进

0评论2023-07-19226

国家药监局 海关总署关于增设黑龙江省绥芬河、同江口岸为药材进口边境口岸的公告(2023年第87号)
  根据《中华人民共和国药品管理法》,经国务院批准,同意增设黑龙江省绥芬河口岸、同江口岸为药材进口边境口岸。现将有关事宜

0评论2023-07-19180

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十批)的通告(2023年第31号)
  经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第七十批)。  特此通告

0评论2023-07-19206

国家药监局关于注销气管内导管KimVent*Microcuff*Endotracheal Tube医疗器械注册证书的公告(2023年第92号)
  按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销哈利涯德健康公司Halyard Health,Inc.以下1个产品的医疗器械注册证

0评论2023-07-19157

国家药监局关于49批次药品不符合规定的通告(2023年第30号)
  经甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构检验,标示为北京朗迪制药有限公司等16家企业生产的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符

0评论2023-07-19172

国家药品监督管理局高级研修学院博士后科研工作站2023年招收公告
  国家药品监督管理局高级研修学院(国家药品监督管理局安全应急演练中心)是国家药品监督管理局直属事业单位、唯一的教育培训

0评论2023-07-19256

第六届药品安全与监管博士后论坛征文通知
各有关单位:  为促进监管科学研究,提升药品监管效能,推进中国特色药品监管现代化,第六届药品安全与监管博士后论坛拟于2023

0评论2023-07-19286

国家药监局关于公布允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单的通告(2023年第29号)
  根据《中华人民共和国广告法》规定,经商国家卫生健康委,同意将《中国临床新医学》杂志列入允许发布处方药广告的医学、药学

0评论2023-07-19199

国家药监局关于公布允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单的通告(2023年第29号)
  根据《中华人民共和国广告法》规定,经商国家卫生健康委,同意将《中国临床新医学》杂志列入允许发布处方药广告的医学、药学

0评论2023-07-19192

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