山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告
按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订药品生产监督管理办法有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合
0评论2023-07-25322
多“端”融合发力 强化全链条监管——北京市药监局第三分局对化妆品受托生产企业开展延伸检查
为加强化妆品全生命周期监管，保障公众化妆品消费安全，近日，市药监局第三分局赴化妆品注册人委托的生产企业开展延伸检查，多端
0评论2023-07-25264
精准发力 靶向监督——北京市药监局第三分局完成市级化妆品监督抽检工作
化妆品质量安全作为美丽经济的基础支撑广受关注。第三分局充分运用监督抽检手段，加强风险研判，实施精准发力，积极保障产品质
0评论2023-07-25281
北京市药品审查中心加速办理放射性药品上市后变更工作
近日，北京市药品审评检查中心响应国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系意见，积极落实市局关于放射性药品调度会
0评论2023-07-25300
用心倾听 助企纾困 携手共进 --北京市药监局第三分局举办医疗器械管理者代表座谈交流会
为全面落实医疗器械注册人全生命周期质量管理责任，近日，第三分局组织召开了《医疗器械生产质量管理规范》实施经验交流会，积
0评论2023-07-25289
北京市器械审查中心举办增材制造产品注册和生产质量控制要点主题沙龙活动
近日，器械审查中心在北京药品医疗器械创新服务站（北站）组织召开增材制造产品注册和生产质量控制要点主题沙龙活动。中检院
0评论2023-07-25279
北京市药监局第三分局开展“特殊低温贮藏要求药品运输风险排查”
近期，北京出现多次高温天气，为保证药品质量安全，北京市药监局第三分局开展了特殊低温贮藏要求药品运输的风险隐患排查工作
0评论2023-07-25283
快臻心血管医疗有限责任公司Quidel Cardiovascular Inc.对心肌损伤测试板（荧光免疫法）主动召回
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，由于可能会出现潜在的肌钙蛋白结果负偏倚的情况，生产商快臻心血管医疗有限责任公司
0评论2023-07-25386
国家药监局综合司关于同意筹建医疗器械包装标准化技术归口单位的函
器械标管中心： 《关于报送医疗器械包装标准化技术归口单位筹建申请的函》（国械标管函〔2023〕71号）及《关于报送医疗器械包
0评论2023-07-2587
国家药监局关于江西美琳康大药业股份有限公司检查情况的通告（2023年第32号）
近期，国家药品监督管理局组织检查组对江西美琳康大药业股份有限公司进行了飞行检查。检查发现该企业质量管理体系主要存在以
0评论2023-07-25305
国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告（2023年第33号）
为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织修订了
0评论2023-07-25348
山东省药监局召开中药饮片生产企业风险交流暨追溯体系建设推进视频会
7月14日上午，省药监局药品生产监管处组织召开全省中药饮片生产企业风险交流暨追溯体系建设推进视频会，省药监局各区域检查分局
0评论2023-07-25325
国家药监局综合司关于同意筹建医疗器械包装标准化技术归口单位的函
器械标管中心： 《关于报送医疗器械包装标准化技术归口单位筹建申请的函》（国械标管函〔2023〕71号）及《关于报送医疗器械包
0评论2023-07-25174
国家药监局关于修订《药品检查管理办法（试行）》部分条款有关事宜的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等法律法规要求
0评论2023-07-25286
- 2023国家中药科学监管大会在沪召开
0评论2023-07-25
国家药监局批准美国爱尔康公司生产的“人工晶状体”创新产品注册
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了美国爱尔康公司生产的人工晶状体创新产品注册。 该产品为一件式后房人工晶状体，
0评论2023-07-25332