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国家药监局党组书记李利委员:加强引导激励 更好激发医药创新活力
 加快医药科技前沿领域开发和应用,推动更多新药好药加快上市,对增进人民群众福祉、推进健康中国建设具有重要意义。  近年来

0评论2023-03-21323

省药品监管局开展在粤国家药监局重点实验室2022年度考核督导工作
 为加强国家药监局重点实验室管理,提升监管服务水平和能力,2月13-17日省药品监管局督导在粤17家重点实验室依托单位年度考核工

0评论2023-03-05345

国务院办公厅关于印发中医药振兴发展 重大工程实施方案的通知
国务院办公厅关于印发中医药振兴发展重大工程实施方案的通知国办发〔2023〕3号各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各

0评论2023-03-05328

第十三届中国医疗器械监督管理国际会议在福州召开
  3月2日,由中国食品药品国际交流中心主办的第十三届中国医疗器械监督管理国际会议(CIMDR)在福州市开幕。福建省副省长常斌致

0评论2023-03-05290

混合闭环胰岛素输注系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局经审查,批准了Medtronic MiniMed生产的混合闭环胰岛素输注系统创新产品进口注册申请。  该产品由

0评论2023-03-01317

混合闭环胰岛素输注系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局经审查,批准了Medtronic MiniMed生产的混合闭环胰岛素输注系统创新产品进口注册申请。  该产品由

0评论2023-03-01300

国家药品监督管理局批准血液透析尿素清除率计算软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京英福美信息科技股份有限公司生产的血液透析尿素清除率计算软件创新产品注册申请

0评论2023-03-01320

国家药监局党组和驻市场监管总局纪检监察组召开全面从严治党定期会商会
  2月25日,中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组与国家药监局党组召开2023年第1次全面从严治党定期会商会。会议总结回顾

0评论2023-03-01321

国家药监局召开2023年药品监管网信暨统计工作会议
  2月27日,2023年药品监管网信暨统计工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的二

0评论2023-03-01260

“两品一械”企业落实质量安全主体责任监督管理规定实施在即
  3月1日起,国家药监局发布的《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《企业落实医疗器械质量安全主体责

0评论2023-03-01279

省药品监管局综合改革实现新突破 外省注册迁入办理新模式顺利落地
  近期,恩碧乐(杭州)生物科技有限公司迁入我省注册的降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)等4个注册证获批上市,成为首批

0评论2023-02-24362

新增14家!“港澳药械通”第二批指定医疗机构名单发布
 广东省卫生健康委官网今天(2月22日)公布了粤港澳大湾区港澳药械通第二批指定医疗机构名单。中山大学附属第一医院、中山大学

0评论2023-02-24336

库博光学公司CooperVision Inc.对软性亲水接触镜主动召回
  库博光学产品贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在泡罩包装中含异物的问题,生产商库博光学公司

0评论2023-02-24267

强生视力康公司Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 对一次性使用管道套装主动召回
 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在不合规范的焊缝突出问题,生产商强生视力康公

0评论2023-02-24447

美国西门子医疗系统股份有限公司对正电子发射及X射线计算机断层成像系统主动召回
  西门子医疗系统有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在锁定机构在强烈外力作用下可能发生机架移动或倾倒的问题

0评论2023-02-24443

快停用 国家药监局关于57批次不符合规定化妆品的通告 看看你家使用的在吗
  在2022年国家化妆品监督抽检工作中,经北京市药品检验研究院等单位检验,产品标签标示为广州红鑫龙化妆品有限公司生产的红鑫

0评论2023-02-24283

国家药监局关于5批次化妆品检出禁用原料的通告 涉及颂雅花漾精纯之露
在2022年国家化妆品监督抽检工作中,经河北省药品医疗器械检验研究院等单位检验,产品标签标示为委托方晟典国际生物科技(广州)

0评论2023-02-24389

国家药监局批准第三款国产ECMO产品获批上市
  2023年2月23日,国家药监局经审查,附条件应急批准了江苏赛腾医疗科技有限公司研发的体外心肺支持辅助设备和离心泵泵头注册

0评论2023-02-24330

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