国家药品监督管理局 国家市场监督管理总局 公安部 最高人民法院 最高人民检察院关于印发药品行政执法与刑事司法衔接工作办法的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、市场监督管理局、公安厅（局）、高级人民法院、人民检察院，新疆生产建设兵团药品监督管理
0评论2023-01-19323
国家药监局批准第二个国产托珠单抗注射液生物类似药上市
近日，国家药品监督管理局批准珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的托珠单抗注射液（商品名：安维泰）上市。该药是国内获批
0评论2023-01-19352
国家药监局药品法治宣传教育基地建设工作推进会召开
1月16日，国家药监局药品法治宣传教育基地建设工作推进会以视频方式召开。会议宣布了第二批5家命名的药品法治宣传教育基地名单，
0评论2023-01-19274
五部门联合发布《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》
日前，国家药监局、市场监管总局、公安部、最高人民法院、最高人民检察院联合印发了《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》
0评论2023-01-19245
江苏省药品监督管理局关于对第二类有源医疗器械拟上市注册项目实行立卷审查的通告
为深入推进医疗器械审评审批制度改革，贯彻落实省委省政府、国家药品监督管理局关于医疗器械审评审批工作提速畅通有关部署要求，
0评论2023-01-18444
陕西省器检院两项能力验证比对试验取得“满意”结果涉及医用口罩和医用防护服
近期，省器检院参加的医用外科口罩过滤效率检测及医用防护服透湿量测定能力验证试验传来喜讯，结果均为满意。根据年初能力验证比
0评论2023-01-18350
陕西首次启动远程检查模式对药品生产企业开展飞行检查
为进一步加强药品生产监督检查，严防严控风险隐患，省药品和疫苗检查中心充分运用信息化手段，在远程检查领域大胆探索，1月4日-1
0评论2023-01-18305
关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告（2023年 第13号）
为进一步深化放管服改革，落实企业主体责任，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等规定，按照风险管理的原则
0评论2023-01-18325
美国心血管介入器材有限公司 Vascular Solutions LLC对微导管Turnpike catheters主动召回
泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品的IPN未在英国注册，无CE标识。生产商美国心血管介入
0评论2023-01-18318
西门子医疗有限公司对X射线诊断系统、数字化X射线摄影透视系统、数字化泌尿X射线系统主动召回
西门子医疗系统有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，在特定情况下空间配置数据丢失并回归到默认值，存在系统与房间四
0评论2023-01-18367
邦美骨科公司Biomet Orthopedics对膝关节组件Vanguard Total Knee System主动召回
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品混批（标签不正确），生产商邦美骨科公司Biomet Ortho
0评论2023-01-18290
广东省药品监督管理局关于药品经营监督检查综合评定结果的通告
广东省药品监督管理局通 告2023年 第4号 根据广东省药品监督管理局《2022年药品经营使用单位监督检查计划》安排，省药品监管
0评论2023-01-18442
2023年1月17日两种中药品种保护受理公示
序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保丁细牙痛胶囊胶囊剂广东泰康制药有限公司2023.01.172续保注射用丹参多酚酸注射剂
0评论2023-01-18304
国家药监局关于56批次不符合规定化妆品的通告（2023年第3号）
在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经广东省药品检验所等单位检验，产品标签标示为广州市三荣化妆品有限公司生产的威品染发膏（
0评论2023-01-18287
国家药监局批准第二款国产ECMO产品获批上市
2023年1月17日，国家药监局经审查，采用附条件批准方式，应急批准了航天新长征医疗器械（北京）有限公司研发的体外肺支持辅助设
0评论2023-01-18274
国家药监局批准托珠单抗注射液生物类似药上市 主要用于治疗类风湿性关节炎
近日，国家药品监督管理局批准百奥泰生物制药股份有限公司申报的托珠单抗注射液（商品名：施瑞立）上市。该药是国内获批的首
0评论2023-01-16350
药品监管部门严厉打击制售假劣新冠病毒感染治疗药品违法犯罪行为
为深入贯彻落实中央应对疫情工作领导小组和国务院联防联控机制关于疫情防控有关要求，切实保障公众用药质量安全，新冠疫情以
0评论2023-01-16310