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省药监局四分局助力新冠病毒检测试剂产品上市
近日,省药监四分局组织执法人员对山东省唯一一家取得新冠抗体检测试剂注册证的生产企业艾维可生物科技有限公司进行合规检查,重

0评论2021-08-28541

国家药监局综合司 国家国防科技工业局综合司关于做好放射性药品生产经营企业审批和监管工作的通知 药监综药管〔2021〕73号
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团药品监督管理局、国防科技工业管理部门,深圳市国防科技工业办公室:  近日,国务院印

0评论2021-08-28372

国家药监局关于注销盐酸林可霉素胶囊等46个药品注册证书的公告(2021年第104号)
  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销盐酸林可霉素胶囊

0评论2021-08-28507

国家药监局关于停止经营34批次假冒化妆品的通告(2021年第66号)
  针对抽样检验、监督检查中发现的问题,经相关省(区、市)药品监督管理部门调查核实,标示为广州市恒大精细化工有限公司生产

0评论2021-08-28837

国家药监局药品监管司督导检查北京药品经营企业疫情防控和质量监管工作
 为贯彻落实党中央、国务院近期关于新冠肺炎疫情防控工作决策部署,落实全国药品监管工作电视电话会议精神,进一步抓紧抓实抓细

0评论2021-08-28507

国家药监局发布《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第一部分:体系框架》
 国家药监局历来高度重视纳米医疗器械的监管科学研究和发展。2021年4月27日,焦红局长、徐景和副局长、李波药品安全总监、器审

0评论2021-08-281992

国家药监局关于公布允许发布处方药广告的药学专业刊物的通告
根据《中华人民共和国广告法》规定,经商国家卫生健康委,同意将《阿尔茨海默病及相关病杂志》列入允许发布处方药广告的医学、药

0评论2021-08-26281

山东省药监局强化六项措施督促持有人依法做好药品上市后变更管理工作
随着医药产业装备水平的提升、药品标准的提高等各种因素影响,当前很多药品生产企业面临生产工艺改进、场所改变、设备更新等变更

0评论2021-08-25385

省药监局医疗器械处到威海开展上市后监管工作调研
为深入贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》,进一步加强医疗器械上市后监管工作,近日,省药监局医疗器械处会同区域检查四分

0评论2021-08-25352

关于将下列产品列入易制毒产品管理的通告
  经国务院批准,3-氧-2-苯基丁酸甲酯、3-氧-2-苯基丁酰胺、2-甲基-3-[3,4-(亚甲二氧基)苯基]缩水甘油酸、2-甲基-3-[3,4-(亚甲

0评论2021-08-25401

国家药监局关于医疗器械监督抽检复检工作有关事项的通告(2021年第63号)
 按照《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)和《国家药监局关于贯彻实施〈医疗器械监督管理条例〉有关事项的公告》(202

0评论2021-08-24344

国家药监局关于修订丙硫氧嘧啶制剂说明书的公告(2021年第103号)
 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对丙硫氧嘧啶制剂(包括丙硫氧嘧啶片、丙硫氧嘧

0评论2021-08-24479

国家药监局关于修订奥沙利铂制剂说明书的公告(2021年第102号)
 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对奥沙利铂制剂(包括注射用奥沙利铂、奥沙利铂

0评论2021-08-24303

国家药监局关于参芪五味子胶囊等4种药品转换为非处方药的公告(2021年 第100号)
 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定

0评论2021-08-24360

国家药监局关于发布黄连上清丸等水丸中水稻源性成分检查项补充检验方法等2项补充检验方法的公告(2021年第101号)
 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定,《黄连上清丸(水丸)、龙胆泻肝丸(水丸)、防风通圣丸(水丸)和

0评论2021-08-23402

焦红赴新闻中心现场办公
 8月20日,国家药监局局长焦红带队赴新闻中心现场办公,调研了解药品监管新闻宣传工作情况,部署下一阶段重点工作。国家药监局

0评论2021-08-23385

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