国家药监局药审中心关于发布《急性髓系白血病新药临床研发技术指导原则》的通告（2023年第3号）
为鼓励抗肿瘤新药研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《急性髓系白血病新药临床研发技术指导原则》（见附件
0评论2023-02-15445
自治区药监局多措并举切实保障农村牧区零售药店药品质量安全有效可及
自治区药监局认真贯彻落实国家、自治区关于加强农村牧区疫情防控工作的部署和要求，聚焦质量安全、规范经营和供应保障等方面，针
0评论2023-02-15376
国家药监局综合司 公安部办公厅 国家邮政局办公室 关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、公安厅、邮政管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局、公安局： 近期，我国部分地区出
0评论2023-02-15411
- 国家药监局副局长赵军宁出席临床试验机构评价启动大会暨数据共享协议签约仪式
0评论2023-02-15
国家药监局党组书记李利强调在更好发挥信息化对药品监管现代化的引领作用
2月9日，国家药监局党组书记李利在信息中心参加指导党委班子民主生活会，并考察调研智慧监管工作。他强调，要坚持以习近平新时
0评论2023-02-15364
- 国际药监局发布2022年度医疗器械注册工作报告
0评论2023-02-15
国家药监局联合工信部召开规范涉疫药品网络信息发布行政指导会
2月2日下午，国家药监局药品监管司、工信部信息通信管理局联合召开行政指导会，对涉疫药品网络信息发布予以指导。 会议深入
0评论2023-02-15474
- 器械大湾区分中心与省药品监管局共同召开大湾区医疗器械产业调研工作碰头会
0评论2023-01-30
药监政策速览（第56期）药品安全专项整治行动取得重要阶段性成果
2022年年初以来，为贯彻落实党中央、国务院决策部署，国家药监局以严查违法、严控风险为主线，在全国范围内组织开展药品安全专
0评论2023-01-30434
- 2023年全国中药注册管理和上市后监管工作会议在京召开
0评论2023-01-30
山东省药监局2022年“组团式”技术人才援藏工作圆满结束
2022年6-11月，省食药审评查验中心孙明伟和省器械检验院张博积极投身于技术人才援藏工作。孙明伟借鉴山东省地方药材标准制修订经
0评论2023-01-30466
Covidien llc 柯惠有限责任公司对部分非吸收性缝合线主动召回
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品在包装过程中存在错误，可能导致产品无菌屏障失效
0评论2023-01-30271
关于适用《Q3D（R2）：元素杂质》《M10：生物分析方法验证及样品分析》国际人用药品注册技术 协调会指导原则的公告（2023年第16号）
为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决定适用《Q3D（R2）：元素杂质》《M10：生物分析方法验证及
0评论2023-01-30410
国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告 （2023年第14号）
YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附
0评论2023-01-30520
国家药监局关于注销病人监护仪医疗器械注册证书的公告（2023年第6号）
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，现注销申泰克股份公司病人监护仪医疗器械注册证，注册证编号：国械注进
0评论2023-01-30368
国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装、 氢溴酸氘瑞米德韦片上市
近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报
0评论2023-01-30475