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国家药监局公布第四批药品安全专项整治典型案例
  2022年年初以来,为贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署,国家药监局以严查违法、严控风险为主线,在全国

0评论2023-01-16286

广东省药品监督管理局办公室关于增补新冠病毒感染者重点用药监管目录的通知
各地级以上市市场监督管理局:  根据省新冠感染防控指挥部关于疫情防控药械保障和做好我省农村新冠疫情防控工作的有关要求,及

0评论2023-01-11351

上海市药品监督管理局关于同意华外医疗器械(上海)有限公司等主动注销医疗器械注册证的通告
华外医疗器械(上海)有限公司、上海艾普愈生物医药科技有限公司已分别向我局主动提出注销《医疗器械注册证》的申请。现根据《医

0评论2023-01-11270

上海市药品监督管理局 上海市经济和信息化委员会 上海市卫生健康委员会 上海市中医药管理局关于进一步加强中药饮片质量管理和促进产业高质量发展的通知
沪药监药管〔2023〕2号各中药饮片生产企业,各市级医疗机构,上海中药行业协会,各区市场监管局、临港新片区市场监管局,各区卫

0评论2023-01-11348

国家药监局批准布洛芬片等5个新冠病毒感染对症治疗药物增产扩能补充申请
 为进一步做好新冠病毒感染对症治疗药物扩产保供工作,近日,国家药监局通过快速审评通道,批准布洛芬片等5个品种增产扩能相关

0评论2023-01-11320

深圳市科曼医疗设备有限公司病人监护仪获批上市
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了深圳市科曼医疗设备有限公司生产的病人监护仪创新产品注册申请。  该产品由主机、插件

0评论2023-01-11488

国家药监局关于修订伊班膦酸钠注射液说明书的公告(2023年第2号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对伊班膦酸钠注射液说明书内容进行统一修订。

0评论2023-01-11277

国家药监局关于修订胸腺肽注射剂说明书的公告(2023年第3号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对胸腺肽注射剂(包括注射用胸腺肽、胸腺肽注

0评论2023-01-11274

国家药监局关于8批次化妆品检出禁用原料的通告(2023年第2号)
 在2022年国家化妆品监督抽检工作中,经重庆市食品药品检验检测研究院等单位检验,标签标示为广州名泉生物科技有限公司生产的雅

0评论2023-01-11301

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第六十三批)的通告(2023年第1号)
  经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第六十三批)。  特此通

0评论2023-01-11285

国家药监局关于批准注册339个医疗器械产品公告(2022年12月)(2023年第4号)
  2022年12月,国家药监局共批准注册医疗器械产品339个。其中,境内第三类医疗器械产品273个,进口第三类医疗器械产品37个,进

0评论2023-01-11321

国家药监局附条件批准琥珀酸莫博赛替尼胶囊上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准武田制药公司申报的1类创新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊(商品名:安卫力/

0评论2023-01-11167

山东省药监局出台《山东省中药饮片生产企业信息化追溯体系建设指导原则》
近日,省药监局制定出台了《山东省中药饮片生产企业信息化追溯体系建设指导原则》,作为指导性技术文件,引导中药饮片企业规范追

0评论2023-01-05291

山东省药监局二分局多措并举对疫情防控用药品保质保供
近日,省药监局二分局根据省局加强生产专项检查通知要求,立即对辖区企业及疫情防控用药品进行调查摸排并建立台账,共有6家企业1

0评论2023-01-05294

国家药监局批准对乙酰氨基酚维生素C泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市
1月3日,国家药监局通过快速审评通道,批准对乙酰氨基酚维生素C泡腾片等13个新冠病毒感染对症治疗药物上市。获批品种中9个品种为

0评论2023-01-05358

我国国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品获批上市
  根据疫情防控工作需要,为确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要,2023年1月4日,国家药监局经审查,应急批准深圳汉诺医疗科

0评论2023-01-05305

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