国家药监局批准托珠单抗注射液生物类似药上市 主要用于治疗类风湿性关节炎
近日，国家药品监督管理局批准百奥泰生物制药股份有限公司申报的托珠单抗注射液（商品名：施瑞立）上市。该药是国内获批的首
0评论2023-01-16450
药品监管部门严厉打击制售假劣新冠病毒感染治疗药品违法犯罪行为
为深入贯彻落实中央应对疫情工作领导小组和国务院联防联控机制关于疫情防控有关要求，切实保障公众用药质量安全，新冠疫情以
0评论2023-01-16407
- 国家药监局党组书记李利在核查中心调研时强调 全面强化监督检查 切实保障防疫药械质量安全
0评论2023-01-16
- 2023年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开
0评论2023-01-16
广东省药品监督管理局办公室关于增补新冠病毒感染者重点用药监管目录的通知
各地级以上市市场监督管理局： 根据省新冠感染防控指挥部关于疫情防控药械保障和做好我省农村新冠疫情防控工作的有关要求，及
0评论2023-01-11478
- 广东省药品监管局专题研究推动新冠感染治疗药物注册上市
0评论2023-01-11
上海市药品监督管理局关于同意华外医疗器械（上海）有限公司等主动注销医疗器械注册证的通告
华外医疗器械（上海）有限公司、上海艾普愈生物医药科技有限公司已分别向我局主动提出注销《医疗器械注册证》的申请。现根据《医
0评论2023-01-11441
上海市药品监督管理局 上海市经济和信息化委员会 上海市卫生健康委员会 上海市中医药管理局关于进一步加强中药饮片质量管理和促进产业高质量发展的通知
沪药监药管〔2023〕2号各中药饮片生产企业，各市级医疗机构，上海中药行业协会，各区市场监管局、临港新片区市场监管局，各区卫
0评论2023-01-11439
国家药监局批准布洛芬片等5个新冠病毒感染对症治疗药物增产扩能补充申请
为进一步做好新冠病毒感染对症治疗药物扩产保供工作，近日，国家药监局通过快速审评通道，批准布洛芬片等5个品种增产扩能相关
0评论2023-01-11394
国家药监局关于修订伊班膦酸钠注射液说明书的公告（2023年第2号）
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对伊班膦酸钠注射液说明书内容进行统一修订。
0评论2023-01-11380
国家药监局关于修订胸腺肽注射剂说明书的公告（2023年第3号）
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对胸腺肽注射剂（包括注射用胸腺肽、胸腺肽注
0评论2023-01-11350
国家药监局关于8批次化妆品检出禁用原料的通告(2023年第2号)
在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经重庆市食品药品检验检测研究院等单位检验，标签标示为广州名泉生物科技有限公司生产的雅
0评论2023-01-11406
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第六十三批）的通告（2023年第1号）
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六十三批）。 特此通
0评论2023-01-11342
国家药监局关于批准注册339个医疗器械产品公告(2022年12月)(2023年第4号)
2022年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品339个。其中，境内第三类医疗器械产品273个，进口第三类医疗器械产品37个，进
0评论2023-01-11418
- 国家药监局局长焦红在河北调研新冠疫情防控药品保质保供工作
0评论2023-01-11
山东省药监局出台《山东省中药饮片生产企业信息化追溯体系建设指导原则》
近日，省药监局制定出台了《山东省中药饮片生产企业信息化追溯体系建设指导原则》，作为指导性技术文件，引导中药饮片企业规范追
0评论2023-01-05387
山东省药监局二分局多措并举对疫情防控用药品保质保供
近日，省药监局二分局根据省局加强生产专项检查通知要求，立即对辖区企业及疫情防控用药品进行调查摸排并建立台账，共有6家企业1
0评论2023-01-05415