国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸汽灭菌器、尿酸测定试剂
0评论2023-01-05302
国家药监局综合司关于加强新冠防控药品拆零销售质量监管工作的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为进一步贯彻落实党中央国务院关于疫情防控工作的新要求、新举措，
0评论2023-01-05272
国家药监局关于印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各司局，各直属单位： 《关于进一步加强中药科学监管 促进中
0评论2023-01-05307
国家药监局关于发布《化妆品生产许可管理基本数据集》等5个信息化标准的公告（2022年第127号）
为完善药品监管信息化标准体系，促进化妆品监管信息共享和业务协同。国家药监局依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管
0评论2022-12-30289
国家药监局关于实施《国家中药饮片炮制规范》有关事项的公告（2022年第118号）
为进一步规范中药饮片炮制，健全中药饮片标准体系，促进中药饮片质量提升，根据《中华人民共和国药品管理法》《中共中央 国务院
0评论2022-12-30287
2022年12月30日两个品种的中药品种保护受理公示
1续保甘桔冰梅片片剂重庆华森制药股份有限公司2022.12.30序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1续保跌打七厘片片剂重庆希尔
0评论2022-12-30275
国家药监局批准布洛芬混悬液等12个新冠病毒感染对症治疗药物上市
12月30日，国家药监局通过快速审评通道，批准布洛芬混悬液等12个新冠病毒感染对症治疗药物上市。获批品种均为国家卫生健康委发布
0评论2022-12-30402
国家药监局应急附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册
12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治
0评论2022-12-30438
国家药监局通报7起医疗美容药品医疗器械违法案例
2022年，国家药监局部署开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理，各级药品监管部门依职责加强对相关药品医疗器械生产经营企业以
0评论2022-12-30283
《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》解读
一、 《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》（以下简称《规定》）制定的背景是什么？ 经过多年努力，医疗器械
0评论2022-12-30280
国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告（2022年第124号）
为督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任，强化医疗器械生产、经营企业质量安全关键岗位人员责任落实，根据
0评论2022-12-30313
国家药监局关于发布《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》的公告（2022年第126号）
为落实药品上市许可持有人的质量主体责任，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，国家药监局制定了《药品上市许可持有人
0评论2022-12-30488
国家药监局关于批准注册172个医疗器械产品公告（2022年11月）（2022年第121号）
2022年11月，国家药监局共批准注册医疗器械产品172个。其中，境内第三类医疗器械产品121个，进口第三类医疗器械产品22个，进口
0评论2022-12-30350
市场监管总局公布第三批 查处涉疫药品和医疗用品违法典型案例
12月以来，市场监管总局不断加大监管执法力度，持续做好涉疫药品和医疗用品稳价保质工作，立案查处一批违法行为，确保疫情防
0评论2022-12-30301
国家药监局通报9起新冠病毒抗原检测试剂案件信息
近期，国家药监局组织各级药品监督管理部门加强新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管，进一步加强对新冠病毒抗原检测试剂注册人、生
0评论2022-12-29341