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强生达雷妥尤单抗新适应症即将在华获批
多发性骨髓瘤(MM)是一种不可治愈的血液系统恶性肿瘤,在我国的发病率已超过急性白血病,位居血液系统恶性肿瘤第二位。尽管近年

0评论2021-04-27275

齐鲁制药盐酸格拉司琼注射液首家过评
齐鲁制药的盐酸格拉司琼注射液首家通过了一致性评价。格拉司琼为止吐药和止恶心药TOP6品种,2019年在中国城市公立医院、县级公立

0评论2021-04-27280

省药监局与南方医药经济研究所签署战略合作协议
4月22日上午,省药监局与国家药品监督管理局南方医药经济研究所(简称南方所)签署战略合作协议,省药监局党组书记、局长贠亚明

0评论2021-04-27233

省药监局开展医疗器械经营违法违规行为排查整治行动
为深入开展我为群众办实事活动,日前,省药监局印发通知,确定在全省集中开展医疗器械经营违法违规行为排查整治行动,进一步加强

0评论2021-04-27282

经导管主动脉瓣膜系统产品获批上市
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了沛嘉医疗科技(苏州)有限公司生产的创新产品经导管主动脉瓣膜系统注册。  该产品是我

0评论2021-04-25276

关于开展山东省集中采购范围内短缺和易短缺药品(2021年)直接挂网的通知
各相关单位:根据有关部门文件要求,为更好地满足临床需要,现对属我省集中采购范围内的短缺和易短缺药品开展直接挂网申报工作,

0评论2021-04-25754

烟民们福利来了 戒烟药获批上市了
4月23日,豪森药业按注册分类 4 申报的酒石酸伐尼克兰片已获得NMPA批准上市,是国内该产品的首仿。伐尼克兰是尼古丁受体的部分激

0评论2021-04-25269

中共国家药品监督管理局党组关于十九届中央第五轮巡视整改进展情况的通报
  根据中央统一部署,2020年5月13日至6月30日,中央第二巡视组对国家药监局开展了常规巡视。2020年8月20日,中央巡视组向国家

0评论2021-04-25675

省药监局“三强化”扎实开展药品抽检工作
为进一步加强药品监管力度,有效发挥药品抽检工作的风险防控和技术支撑作用,保障人民群众用药安全,山东省药监局坚持人民药监为

0评论2021-04-25291

符合条件的“互联网+”医疗服务可纳入保障范围,实行报销
为进一步健全互助共济、责任共担的职工基本医疗保险(以下简称职工医保)制度,更好解决职工医保参保人员门诊保障问题,切实减轻

0评论2021-04-22274

山东万里红信息技术有限公司的一次性使用医用口罩注册证被注销
依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产监督管理办法》的规定

0评论2021-04-22289

省药监局药品生产处联合区域检查一分局对集采中选药品生产企业进行调研
近期,省药监局药品生产监管处联合区域检查一分局对济南、泰安6家集采中选药品上市许可持有人开展了联合调研。调研组一行采取查

0评论2021-04-22262

关于医院黑幕 国家卫健委出手了 下一步重点整治
1、立即调查4月19日晚间,国家卫健委官网发布消息称,关注到北医三院肿瘤内科医生反映肿瘤治疗黑幕有关网络信息后,国家卫健委高

0评论2021-04-21300

扬子江药业「瑞戈非尼片」国产首家报上市
4 月 19 日,CDE 官网显示,扬子江 4 类仿制药「瑞戈非尼片」申报上市(受理号:CYHS2101075),为国内首家报上市的仿制药。其适

0评论2021-04-21247

省药监局一分局印发2021年工作要点
为巩固提升监管成效,全力保障人民群众用药用械安全,近日,省药监局一分局印发了《山东省药品监督管理局区域检查第一分局2021年

0评论2021-04-19758

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