NMPA公开征求关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的意见
7月19日，国家药监局发布《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》意见。为贯彻落实《医疗器械监督管理
0评论2021-07-191566
国家药监局关于15批次药品不符合规定的通告（2021年第49号）
经甘肃省药品检验研究院等7家药品检验机构检验，标示为安徽济善堂中药科技有限公司等14家企业生产的柴胡（北柴胡）等15批次药
0评论2021-07-192672
上海医药普瑞巴林胶囊获美国FDA批准文号
今日，上海医药发布公告称，下属控股子公司常州制药厂有限公司收到美国食品药品监督管理局的通知，普瑞巴林胶囊（50mg/75mg/100m
0评论2021-07-19594
协和麒麟莫格利珠单抗注射液拟纳入优先审评
7月19日，CDE网站公示，协和麒麟（中国）制药有限公司莫格利珠单抗注射液（mogamulizumab）拟纳入优先审评。该药拟定适应症为既
0评论2021-07-19324
罗氏Tecentriq治疗非小细胞肺癌在日本提交上市申请
罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai Pharma）近日宣布，已向日本厚生劳动省（MHLW）提交了抗PD-L1疗法Tecentriq（泰圣
0评论2021-07-19352
默沙东15价肺炎疫苗V114用于≥18岁成年人群获美国FDA批准
默沙东（MerckCo）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Vaxneuvance（15价肺炎球菌结合疫苗，V114），用于18岁及以上成
0评论2021-07-19357
LAG-3研发大火 引发BMS、默沙东、恒瑞、信达等药企布局大战
LAG3（淋巴细胞激活基因3，又称为CD223）是一种免疫检查点受体蛋白， 主要表达在活化的T细胞、NK细胞、B细胞和浆细胞树突细胞。
0评论2021-07-19375
上海市药品监督管理局关于下放部分市级许可事项的通告
根据《上海市人民政府关于切实按照两个集中要求进一步优化市级政务服务事项办理模式的通知》（沪府规〔2021〕4号）《关于在全市
0评论2021-07-18765
中国新冠灭活疫苗正式获批在3岁至17岁人群中使用
中国新冠灭活疫苗正式获批在3岁至17岁人群中使用7月16日，经国务院联防联控机制有关部门组织论证，国药集团中国生物北京生物制品
0评论2021-07-18354
北京市药品监督管理局关于发布《北京市中药配方颗粒标准制定工作程序和申报要求（试行）》的通告
通告〔2021〕1号 为落实《国家药监局 国家中医药局 国家卫生健康委 国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告（2021年
0评论2021-07-175841
国家药监局关于发布医用康复器械通用名称命名指导原则等6项指导原则的通告（2021年第48号）
为进一步规范医疗器械通用名称，加强医疗器械全生命周期管理，国家药品监督管理局组织制定了《医用康复器械通用名称命名指导原
0评论2021-07-172685