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经导管主动脉瓣膜系统产品获批上市
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了沛嘉医疗科技(苏州)有限公司生产的创新产品经导管主动脉瓣膜系统注册。  该产品是我

0评论2021-04-25393

关于开展山东省集中采购范围内短缺和易短缺药品(2021年)直接挂网的通知
各相关单位:根据有关部门文件要求,为更好地满足临床需要,现对属我省集中采购范围内的短缺和易短缺药品开展直接挂网申报工作,

0评论2021-04-25913

烟民们福利来了 戒烟药获批上市了
4月23日,豪森药业按注册分类 4 申报的酒石酸伐尼克兰片已获得NMPA批准上市,是国内该产品的首仿。伐尼克兰是尼古丁受体的部分激

0评论2021-04-25479

中共国家药品监督管理局党组关于十九届中央第五轮巡视整改进展情况的通报
  根据中央统一部署,2020年5月13日至6月30日,中央第二巡视组对国家药监局开展了常规巡视。2020年8月20日,中央巡视组向国家

0评论2021-04-25840

省药监局“三强化”扎实开展药品抽检工作
为进一步加强药品监管力度,有效发挥药品抽检工作的风险防控和技术支撑作用,保障人民群众用药安全,山东省药监局坚持人民药监为

0评论2021-04-25395

符合条件的“互联网+”医疗服务可纳入保障范围,实行报销
为进一步健全互助共济、责任共担的职工基本医疗保险(以下简称职工医保)制度,更好解决职工医保参保人员门诊保障问题,切实减轻

0评论2021-04-22419

山东万里红信息技术有限公司的一次性使用医用口罩注册证被注销
依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产监督管理办法》的规定

0评论2021-04-22449

省药监局药品生产处联合区域检查一分局对集采中选药品生产企业进行调研
近期,省药监局药品生产监管处联合区域检查一分局对济南、泰安6家集采中选药品上市许可持有人开展了联合调研。调研组一行采取查

0评论2021-04-22385

关于医院黑幕 国家卫健委出手了 下一步重点整治
1、立即调查4月19日晚间,国家卫健委官网发布消息称,关注到北医三院肿瘤内科医生反映肿瘤治疗黑幕有关网络信息后,国家卫健委高

0评论2021-04-21475

扬子江药业「瑞戈非尼片」国产首家报上市
4 月 19 日,CDE 官网显示,扬子江 4 类仿制药「瑞戈非尼片」申报上市(受理号:CYHS2101075),为国内首家报上市的仿制药。其适

0评论2021-04-21432

省药监局一分局印发2021年工作要点
为巩固提升监管成效,全力保障人民群众用药用械安全,近日,省药监局一分局印发了《山东省药品监督管理局区域检查第一分局2021年

0评论2021-04-19890

省药监局五分局全面开展冷敷贴类医疗器械生产企业检查
为全面掌握辖区内冷敷贴类第一类医疗器械生产企业的备案情况,省药监局五分局全面开展了冷敷贴类医疗器械生产企业检查。此次检查

0评论2021-04-19376

省药监局二分局组织召开2021年药品生产监管工作会议
近日,省药监局二分局组织召开2021年药品生产监管工作会议,辖区内药品生产企业、药包材生产企业的企业负责人和生产质量相关负责

0评论2021-04-19456

省食药审评查验中心赴上海药品审评核查中心进行调研
4月15日至17日,省食药审评查验中心主任肖杰带队赴上海药品审评核查中心进行了调研交流。调研期间,双方就组织机构、业务管理、

0评论2021-04-19574

省药监局印发《山东省化妆品经营“十不准”》
针对《问政山东》曝光的化妆品经营环节问题,4月16日,山东省药品监管局下发了《关于印发山东省化妆品经营十不准的通知》,要求

0评论2021-04-19377

省药监局在全省组织开展化妆品专项整治“雷霆行动”
为深入贯彻落实四个最严要求,进一步整顿和规范化妆品经营秩序,打击化妆品违法经营行为,针对《问政山东》曝光的化妆品包装无标

0评论2021-04-19371

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