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豪森「恩格列净片」首仿获批
7 月 30 日,豪森药业新 4 类仿制药「恩格列净片」获国家药监局批准,成为该品种国内首仿,同时视同通过一致性评价。恩格列净由

0评论2020-07-313795

歌礼1类丙肝新药「拉维达韦」获批
7 月 30 日,国家药监局官网显示,歌礼药业的 1 类丙肝新药「盐酸拉维达韦」获批,这是歌礼继达诺瑞韦钠片之后获批的第 2 个丙肝

0评论2020-07-313712

北京福元「孟鲁司特钠咀嚼片」获批
7 月 30 日,药品批件发布通知显示,北京福元(曾用名:北京万生)药业的 4 类仿制药「孟鲁司特钠咀嚼片」获批上市,同时视同通

0评论2020-07-312652

华润赛科、扬子江「维格列汀片」获批
7 月 30 日,药品批件发布通知显示,华润赛科和扬子江药业的 4 类仿制药「维格列汀片」获批上市,成功入局第三批集采。维格列汀

0评论2020-07-313841

默沙东SGLT-2抑制剂「艾格列净片」获批进口
7 月 30 日,沙东制药的 SGLT-2 抑制剂艾格列净片在国内获批,用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。艾格列净是一种钠-葡萄糖共转

0评论2020-07-315297

华东医药阿那曲唑片获批
阿那曲唑片适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗;对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品;

0评论2020-07-319154

南京正大天晴「利伐沙班片」获批上市
7月29日,南京正大天晴4类仿制药利伐沙班片上市申请获得国家药监局批准,视同通过一致性评价。利伐沙班广泛用于静脉血栓栓塞性疾

0评论2020-07-313923

万泰生物和赛诺菲以6800万美元达成轮状病毒疫苗授权许可交易
7月30日,北京万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物授权赛诺菲巴斯德公司(Sanofi Pasteur,下称赛诺菲)进行新型轮状病毒疫苗开发

0评论2020-07-303725

药物制剂工、中药炮制工、健康管理师等多个涉及医药行业的职业被取消
7月28日,中国政府网发布消息称,今年有76项职业资格将分步取消,其中包括药物制剂工、中药炮制工、健康管理师等多个涉及医药行

0评论2020-07-303717

国务院开会:所有省份储备医疗设备
根据国家卫健委消息,7月28日,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,国家发展和改革委员会社会司司长欧晓理表示,要综合

0评论2020-07-305775

新华制药盐酸苯海拉明片通过仿制药一致性评价
7月30日,山东新华制药发布公告称,收到国家药监局核准签发的盐酸苯海拉明片(25 mg)《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿

0评论2020-07-308424

赛诺菲二季度财报:销售额82.07亿欧元 Dupixent增长70%
7月29日,赛诺菲发布了2020年第二季度财报,净销售额82.07亿欧元,同比下降4.9%;净收入16.01亿欧元,同比增长3.6%;业务每股收

0评论2020-07-303679

辉瑞2020年Q2财报出炉, 新冠疫苗或定价39美元
美国制药巨头辉瑞公司(NYSE.PFE)公布2020年第二季度财务业绩。报告期内,受到其向葛兰素史克出售消费者保健业务的影响,全球收

0评论2020-07-303710

感冒会影响新冠病情的严重程度
今日,顶尖学术期刊《自然》以加速预览的形式,发表了一篇关于新冠的重要论文:研究人员们指出,过去得过的感冒(common cold)

0评论2020-07-303644

2019年度中国药品审评报告正式发布 亮点多多
2019年是药品监管法律建设史上具有里程碑意义的一年,新制定的《疫苗管理法》是世界首部综合性疫苗管理法律,新修订的《药品管理

0评论2020-07-30327

重庆药友「索拉非尼」首仿即将获批
7月29日,重庆药友制药提交的4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼上市申请进入行政审批阶段,有望于近期获批成为国内首仿。索拉非尼是拜耳

0评论2020-07-29347

正大天晴「阿德福韦酯胶囊」首家通过一致性评价
阿德福韦酯是阿德福韦的前体,在体内水解为阿德福韦发挥抗病毒作用,是核苷(酸)类抗乙肝病毒药物,适用于治疗有乙型肝炎病毒活

0评论2020-07-29357

科伦一周一次长效口服降糖药「琥珀酸曲格列汀片」首家报上市
琥珀酸曲格列汀是一种新型超长效口服降糖药物,属于二肽基肽酶 4(DPP-4)抑制剂,通过抑制二肽基肽酶 4 的活性,减少人体胰高素

0评论2020-07-29317

首个国产重组带状疱疹疫苗获准开展临床试验
7月27日,上海怡道生物和江苏中慧元通联合申报的九价重组人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)和重组带状疱疹疫苗(CHO)获批临床,后者

0评论2020-07-29321

500个品种将被集采!3年完成 多款重磅生物药、胰岛素入选
最近几天,业内频频流出有关部门于上周五(7月24日)开展的国家集采会议要点。网传内容涉及到未来全国集采覆盖的品种,还有省级

0评论2020-07-29289

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