国家药监局器审中心关于发布藻酸盐敷料注册审查指导原则的通告（2025年第14号）
为进一步规范藻酸盐敷料产品的管理，国家药监局器审中心组织制定了《藻酸盐敷料注册审查指导原则》，现予发布。 特此通告。
0评论2025-08-2257
国家药监局器审中心关于发布脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则的通告（2025年第12号）
为进一步规范脱细胞基质软组织创面修复材料产品的管理，国家药监局器审中心组织制定了《脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册
0评论2025-08-2249
关于将ICP-723口崩片纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》试点项目的公示
依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）申报指南》，现将拟纳入“星光计划”试点项目的基本信息予以公示，公示时间
0评论2025-08-22190
关于公开征求《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
我中心起草了《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则（征求意见稿）》，旨在为以单臂临床试验作为确证性研
0评论2025-08-2290
关于公开征求《药物临床试验利益相关性声明（试行）（征求意见稿）》意见的通知
为加强药物临床试验中的利益冲突的防范和管理，保证药物临床试验的实施和试验结果不受利益冲突的不当影响，营造良好药物研发生态
0评论2025-08-2259
中检院关于举办“妆评云课堂”公益培训（2025年第4期）的通知
各有关单位：为落实国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》，提升化妆品新原料安全评估能力，加强已有数据利用，助力原料研发
0评论2025-08-2278
- 北京市药监局成功举办《北京市医疗器械快速审评审批办法》宣贯培训会
0评论2025-08-22
- 北京药品医疗器械创新服务站（南站）为区域生物医药产业高质量发展注入新动能
0评论2025-08-22
国家药监局综合司关于印发2025年化妆品标准立项计划的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，国家药监局化妆品标准化技术委员会秘书处、各分技术委员会秘书处：
0评论2025-08-2252
国家药监局关于恢复法速达制药公司氯雷他定原料药进口通关备案的公告（2025年第78号）
根据药品境外检查结果，国家药监局于2019年3月20日发布《国家药监局关于对印度法速达制药公司氯雷他定原料药暂停进口通关备
0评论2025-08-2267
2025年8月21日中药品种保护受理公示
序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保正天胶囊胶囊剂华润三九医药股份有限公司2025.8.212初保连芩珍珠滴丸丸剂江苏吴
0评论2025-08-2263
四川：医疗器械生产许可新系统启用 开启政务服务“快车道”
近日，四川省药监局许可（备案）系统医疗器械生产许可模块上线运行，实现了医疗器械生产企业首次许可、变更许可、延续许可、注销
0评论2025-08-2191
辽宁省药监局三项措施推进2025年药品集中再注册工作
2025年，辽宁省药品再注册证书集中到期，全省约90%的药品品种年底前需换发再注册批件。为贯彻落实《国务院关于进一步优化政务服
0评论2025-08-2160
国家药监局关于哈尔滨蜜雪儿化妆品有限公司等企业飞行检查结果的通告（2025年第29号）
近期，国家药监局组织对哈尔滨蜜雪儿化妆品有限公司、和世生物科技（重庆）有限公司、蔻丝芙国际贸易（深圳）有限公司进行了
0评论2025-08-2178
药你知道 | 《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》系列解读（四）
药你知道 | 《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》系列解读（四）
0评论2025-08-2170