海南省药监-卫健联合开展国家级哨点医院“两品一械”不良反应监测工作检查
近日，按照海南省药监局统一部署，海南省药物警戒中心联合省卫生健康委专家组及市县监测机构，组织对2家国家级哨点医院开展“两
0评论2025-09-20130
江苏省药监局核发3D打印药品的《药品生产许可证》
近日，江苏省药监局核发了应用3D打印技术生产药品的《药品生产许可证》，标志着3D打印技术药品研发和产业化进程进入了新阶段，为
0评论2025-09-20144
国家药监局综合司公开征求《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见 （征求意见稿）》意见
为进一步深化化妆品监管改革，促进产业高质量发展，更好满足新时代人民群众对美好生活的新期盼，国家药监局组织起草了《关于
0评论2025-09-20121
国家药监局关于批准注册263个医疗器械产品的公告（2025年8月）（2025年第90号）
2025年8月，国家药监局共批准注册医疗器械产品263个。其中，境内第三类医疗器械产品208个，进口第三类医疗器械产品31个，进
0评论2025-09-20139
国家药监局关于发布YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》医疗器械行业标准的公告（2025年第91号）
YY/T 1987—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、标准名称、适用
0评论2025-09-20125
国家药监局关于中药保护品种的公告（延长保护期第24号）（2025年第89号）
发布时间：2025-09-15 根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评，国家药监
0评论2025-09-20124
中药保护品种公告（第29号）（2025年第88号）
根据《中药品种保护条例》规定，国家药品监督管理局批准惠州市九惠制药股份有限公司的连番止泻胶囊、安徽济人药业股份有限公
0评论2025-09-20142
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第九十六批）的通告（2025年第34号）
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九十六批）。 特此通
0评论2025-09-20132
国家药监局关于莲芝消炎软胶囊和肾骨片转换为非处方药的公告（2025年第84号）
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，莲芝消
0评论2025-09-20148
国家药监局关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（2025年第86号）
为落实党中央、国务院关于加快发展新质生产力、全链条支持创新药发展工作部署，支持创新药研发，国家药监局2024年组织开展了
0评论2025-09-20127
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》 医疗器械行业标准立项的通知
中检院（器械标管中心）： 为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接
0评论2025-09-20127
国家药监局关于同意安徽、江西、陕西省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为加强医疗器械（含体外诊断试剂）注册管理，规范注册申请人注册自
0评论2025-09-20169
国家药监局综合司关于印发医疗器械注册自检核查指南的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为加强医疗器械（含体外诊断试剂）注册管理，规范注册申请人注册自
0评论2025-09-20108
李利：促进药品高水平安全和医药产业高质量发展良性互动
“安而不忘危，存而不忘亡，治而不忘乱。”发展和安全是党和人民高度关切的重大问题。药品是治病救人的特殊商品，医药产业是新
0评论2025-09-2085
- 李利会见新加坡卫生科学局局长蔡瑞文
0评论2025-09-20
中检院办公室关于举办特殊化妆品和新原料质量安全评价技术培训班的通知
各有关单位：为提升我国特殊化妆品和新原料质量安全评价技术水平，促进行业规范发展与技术创新，强化化妆品质量安全控制技术能力
0评论2025-09-11220
2025年“全国药品安全周”中检院公众开放日举办
9月5日，2025年全国药品安全宣传周子活动－中国食品药品检定研究院（以下简称：中检院）公众开放日活动举办。多家企业负责人、大
0评论2025-09-11209
共享经验，推动提升国际传统药物质控水平——中检院成功举办2025年世界卫生组织国际草药监管合作组织第二工作组会议
2025年8月25日至26日，中检院作为世界卫生组织（WHO）传统医药合作中心，成功举办2025年WHO国际草药监管合作组织（International
0评论2025-09-11279