调研组指导真实世界研究企业改进文件管理,资料采集中存在的不足,促进及时纠偏,使真实世界研究更顺利开展;并与追溯平台审批备案系统承建单位探讨如何搭建即方便医疗机构和患者,又能有效防范发生流弊事件的信息平台。
通过此次调研,积极促进了国家药品监管科学(海南)基地建设,并加速推进真实世界研究进展,为做好服务乐城特许药品审批提供了良好保障。
供稿:药品注册与生产处
撰文:乔杰
审改:王刚
调研组指导真实世界研究企业改进文件管理,资料采集中存在的不足,促进及时纠偏,使真实世界研究更顺利开展;并与追溯平台审批备案系统承建单位探讨如何搭建即方便医疗机构和患者,又能有效防范发生流弊事件的信息平台。
通过此次调研,积极促进了国家药品监管科学(海南)基地建设,并加速推进真实世界研究进展,为做好服务乐城特许药品审批提供了良好保障。
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