分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

海南省药品不良反应监测中心赴药品生产企业调研药物警戒工作

2021-11-29 10:472910xinhua海南省药监局
 《药物警戒质量管理规范》(GVP)将于今年121日实施,为帮助我省药品生产企业准确把握和理解GVP的精髓要义,促进GVP在海南省的顺利实施,1126日,省药品不良反应监测中心(以下简称省ADR中心)一行5人到海口市制药厂有限公司,开展“查堵点、破难题、促发展”现场调研,了解企业GVP实施的准备情况和存在的困难。

调研组详细了解了药品生产企业药品不良反应(ADR)监测工作和GVP实施的准备情况,就ADR监测与GVP的异同,GVP机构人员、监测报告风险识别与评估等内容进行了深入的交流,针对企业在ADR监测和GVP实施准备中遇到的问题和困难给予了详细的解答和技术指导。

我国药品安全监管工作逐步与国际接轨,药物警戒和药品风险管理理念已渗透到药品监管的各个领域。此次调研,进一步提高了企业对药物警戒重视程度和GVP水平,充分发挥企业的能动作用,为GVP在海南的落地实施打下基础。

供稿:博鳌ADR中心

撰文:钟国瑞 苗会青

摄影:谭小玉

审改:林凯ﻪ张磊

举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
海南省药监局出台支持高端医疗器械产业创新发展若干措施
为充分发挥海南自贸港政策优势和对外开放重要门户作用,优化医疗器械产业全生命周期监管服务,支持高端医疗器械创新发展,海南省

0评论2025-11-0530

海南省药监-卫健联合开展国家级哨点医院“两品一械”不良反应监测工作检查
近日,按照海南省药监局统一部署,海南省药物警戒中心联合省卫生健康委专家组及市县监测机构,组织对2家国家级哨点医院开展“两

0评论2025-09-2055

海南省药品监督管理局关于依法注销海南康农堂医药有限公司等4家企业《药品经营许可证》的公告(2025年第4号)
根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关规定,海南

0评论2025-08-1272

海南省药品监督管理局关于依法注销海南康农堂医药有限公司等4家企业《药品经营许可证》的公告(2025年第4号)
根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关规定,海南

0评论2025-08-1192

海南省药监局印发《海南省抗菌药物流通监督管理规定》
  7月16日,海南省药品监督管理局举行新闻发布会,深入解读《海南省抗菌药物流通监督管理规定》(以下简称《规定》),并回应

0评论2025-07-18289

海南省药物警戒中心荣获海南省担当作为先进集体称号
  近日,中共海南省委深入贯彻中央八项规定精神学习教育工作专班通报表扬60名担当作为先进个人、11个担当作为先进集体。海南省

0评论2025-07-1175

海南省药品监督管理局关于印发《海南省抗菌药物流通监督管理规定》的通知
 海南省药品监督管理局关于印发《海南省抗菌药物流通监督管理规定》的通知琼药监规〔2025〕3号各市、县、自治县市场监督管理局

0评论2025-06-27233

2025年海南省药品监督管理局政务服务事项内部审批流转和归档项目公告
海南省药品监督管理局就2025年海南省药品监督管理局政务服务事项内部审批流转和归档项目招标采购,有关事项如下:一、采购项目的

0评论2025-06-27109

海南省药品监督管理局 关于征求《海南省医疗器械专业技术人员职称评审条件(试行)》意见的通知
各有关单位:  根据中共海南省委办公厅、海南省人民政府办公厅《关于深化职称制度改革的实施意见》(琼办发〔2020〕40号)等规定

0评论2025-06-18147