江苏鱼跃医疗设备股份有限公司生产的电动洗胃机（注册证编号：苏械注准20172540154，型号、规格：7DI，批号：2102系列号02，产品编号：2102020005），经上海市医疗器械检验研究院、中国食品药品检定研究院医疗器械检定所检验，“流量”不符合规定。
该行为违反了《医疗器械监督管理条例》（2017年修订）第二十四条第一款，按照《医疗器械监督管理条例》（2017年修订）第六十六条第一款第一项，责令改正并处罚款147304.50元。
江苏省药监局组织专家团队赴常州开展药品连续制造技术交流学习
为全面深化改革创新，推动生物医药产业高质量发展，近日，省药监局政策法规处、审评中心、核查中心联合常州检查分局、审评核查常
0评论2025-07-2520
江苏省药监局审评中心等单位为化妆品原料创新“双向赋能”
为深入贯彻落实《国家药监局关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告》要求，根据年度工作计划安排，近日，省药监局审评中心联
0评论2025-07-2525
江苏省药监局审评核查常州、苏州分中心开展座谈交流
为进一步贯彻落实省药监局关于推进审评核查分中心标准化、规范化建设工作部署，全面深化质量管理体系建设，强化审评核查能力，提
0评论2025-07-2421
江苏省药监局审评核查常州、苏州分中心开展座谈交流
为进一步贯彻落实省药监局关于推进审评核查分中心标准化、规范化建设工作部署，全面深化质量管理体系建设，强化审评核查能力，提
0评论2025-07-2428
江苏省药品监督管理局 关于解除徐州市圣普医疗设备技术有限公司暂停生产的公告
我局于2025年4月23日发布《关于1家医疗器械生产企业暂停生产的公告》，对徐州市圣普医疗设备技术有限公司采取暂停生产的风险控制
0评论2025-07-2420
江苏省药监局举办医疗器械企业等级评估暨美国医疗器械法规培训
近日，江苏省药监局组织的医疗器械生产企业落实质量安全主体责任企业等级评估暨美国器械法规培训通过线上平台成功举办。本次培训
0评论2025-07-1928
江苏省药监局积极推动“长三角医药健康可信数据空间”项目建设
2025年7月3日，国家药监局信息中心、省药监局信息中心、江苏省产业技术研究院三方在南京签署《长三角医药健康可信数据空间共建协
0评论2025-07-0760