江苏鱼跃医疗设备股份有限公司生产的电动洗胃机(注册证编号:苏械注准20172540154,型号、规格:7DI,批号:2102系列号02,产品编号:2102020005),经上海市医疗器械检验研究院、中国食品药品检定研究院医疗器械检定所检验,“流量”不符合规定。
该行为违反了《医疗器械监督管理条例》(2017年修订)第二十四条第一款,按照《医疗器械监督管理条例》(2017年修订)第六十六条第一款第一项,责令改正并处罚款147304.50元。
江苏省医疗器械检验所多举措助推脑机接口医疗器械产业创新发展
近期,江苏省医疗器械检验所紧盯产业发展形势,聚力提升高风险、高技术医疗器械检验检测能力,多措并举推动脑机接口医疗器械产业
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江苏省药监局核查中心举办创新医疗器械模拟检查实训
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江苏省药品不良反应监测中心召开“十四五”医疗器械不良事件重点监测品种风险分析评价报告讨论会
为顺利完成“十四五”期间医疗器械不良事件重点监测总结收尾工作,7月31日-8月1日,省药品不良反应监测中心在淮安召开输尿管支架
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