江苏鱼跃医疗设备股份有限公司生产的电动洗胃机(注册证编号:苏械注准20172540154,型号、规格:7DI,批号:2102系列号02,产品编号:2102020005),经上海市医疗器械检验研究院、中国食品药品检定研究院医疗器械检定所检验,“流量”不符合规定。
该行为违反了《医疗器械监督管理条例》(2017年修订)第二十四条第一款,按照《医疗器械监督管理条例》(2017年修订)第六十六条第一款第一项,责令改正并处罚款147304.50元。
江苏省药监局陈和平副局长赴张家港开展“惠企为民先锋行”活动
为全面落实省委、省政府大力发展生物医药产业战略部署,根据省级机关争创“服务高质量先锋行动队”主题实践活动要求,6月4日至5
0评论2025-06-125
江苏省药品不良反应监测中心赴江宁监狱开展警示教育
为推进廉洁中心建设,筑牢党员干部拒腐防变思想防线,6月3日,江苏省药品不良反应监测中心党支部赴江苏省省级机关党风廉政警示教
0评论2025-06-125
江苏省药监局药品生产监管处与徐州检查分局召开药品生产企业质量管理座谈会
为进一步推进药品生产企业质量安全主体责任落实,提升企业质量管理能力水平,近日,省药监局药品生产监管处与徐州检查分局联合组
0评论2025-06-1210
江苏省药监局第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示 (2025年第6号)
序号受理号产品名称规格型号申请人优先审批理由12025052020012电子膀胱肾盂镜RV-HL100T、RV-HD100T新光维医疗科技(苏州)股份有
0评论2025-06-127
江苏省药监局第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示 (2025年第9号)
依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序,现予以公示。序
0评论2025-06-125
江苏省药监局药品安全总监于萌到核查中心调研指导工作
近日,江苏省药监局党组成员、药品安全总监于萌带队赴省药监局核查中心开展调研座谈,深入了解核查中心工作情况,并就下一步重点
0评论2025-06-0621
江苏省医疗器械检验所优化服务举措多维度提升检验检测工作质效
今年以来,省医疗器械检验所立足检验检测工作实际,通过开展实地调研、加强合作交流、优化服务效能等方式,全方位提升检验检测工
0评论2025-06-0622
江苏省药监局药品安全总监于萌到审评中心调研指导药品审评工作
5月22日,江苏省药监局党组成员、药品安全总监于萌带队一行到审评中心调研,行政审批处、药品生产监管处、人事教育处等部门主要
0评论2025-06-0628