一、检查时间
2022年7月—2022年10月
二、检查对象
福建省闽东力捷迅药业有限公司、福建古田药业有限公司、福建南少林药业有限公司、福建天泉药业股份有限公司、福建汇天生物药业有限公司、厦门特宝生物工程股份有限公司。
三、检查和处置情况
依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》（2010年版）及其附录等法律法规和2022年度省药监局工作计划，我局组织省药品审核查验中心对上述6家高风险药品生产企业开展药品GMP符合性检查，未发现严重缺陷，共发现主要缺陷4项，一般缺陷80项。对企业存在的缺陷问题，检查人员已当场要求企业限期整改。
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福建省药品监督管理局
2022年12月16日
