- 关于召开中国药学会中药临床评价专业委员会2025年学术年会的通知（第一轮）
0评论2025-08-22
国家药监局器审中心关于发布癌症筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则等4项指导原则的通告（2025年第16号）
为进一步规范癌症筛查体外诊断试剂等产品的管理，国家药监局器审中心组织制修定了《癌症筛查体外诊断试剂临床评价注册审查指
0评论2025-08-22132
国家药监局器审中心关于发布异常凝血酶原检测试剂非临床研究审评要点等4项审评要点的通告（2025年第15号）
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制订了《异常凝血酶原检测试剂非临床研究审评要点》等4项审
0评论2025-08-2236
关于公开征求《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
我中心起草了《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药物常规上市申请技术指导原则（征求意见稿）》，旨在为以单臂临床试验作为确证性研
0评论2025-08-2248
关于公开征求《药物临床试验利益相关性声明（试行）（征求意见稿）》意见的通知
为加强药物临床试验中的利益冲突的防范和管理，保证药物临床试验的实施和试验结果不受利益冲突的不当影响，营造良好药物研发生态
0评论2025-08-2231
- 北京协和医院国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心获得ISO/IEC 17043 PTP认可
0评论2025-08-20
北京市药监局第一分局坚持“三个导向”持续做好药物临床试验机构监管工作
为切实加强对辖区药物临床试验机构的监督管理，保证药物临床试验过程规范，结果真实可靠，北京市药监局第一分局认真贯彻落实
0评论2025-08-1930
北京市药监局第一分局坚持“三个导向”持续做好药物临床试验机构监管工作
为切实加强对辖区药物临床试验机构的监督管理，保证药物临床试验过程规范，结果真实可靠，北京市药监局第一分局认真贯彻落实
0评论2025-08-1923
重庆市药品监督管理局 重庆市卫生健康委员会 重庆市医疗保障局关于印发《加强药械临床试验监管 提升药械临床试验质量工作方案》的通知
各相关单位： 为进一步加强我市临床研究体系和能力建设，提升药械临床试验支撑能力和试验质量，助力重庆生物医药产业高质量发
0评论2025-08-1146